- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00943696
Virkninger af hvidvin vs. teindtag under og en alkoholisk fordøjelse efter et højt fedtindhold, højt kalorieindhold ostefonduemåltid på mavetømning og abdominale symptomer hos raske frivillige
Traditionen tro har indtagelsen af forskellige drikkevarer med et måltid en vigtig indflydelse på fordøjelsen af mad og postprandiale symptomer såsom mæthed, oppustethed og mæthed; denne antagelse har dog aldrig været udsat for kontrolleret undersøgelse
Et klassisk eksempel er den schweiziske ostefondue. Indtagelsen af hvidvin, te og kirsebærsnaps (Kirsch) tilskrives ofte enten positive eller negative effekter på mave-tarmkanalen.
I denne undersøgelse vil effekten af hvidvin vs. teindtag under og en alkoholisk fordøjelse efter et højt fedtindhold, højt kalorieindhold schweizisk fonduemåltid på mavetømning og visceral opfattelse blive undersøgt ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret studiedesign.
Fonduen vil blive mærket med ikke-radioaktivt 13C octanoat til vurdering af mavetømning ved udåndingstest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: • i stand til at kommunikere godt med efterforskerne og give skriftligt samtykke
• Body Mass Index: 19-30 kg/m2
Eksklusionskriterier: • fysisk komorbiditet, der kræver aktiv behandling
- psykiatriske (DSM IV) lidelser, der begrænser evnen til at overholde undersøgelsen
- brug af medicin, der påvirker øvre GI-motilitet
- bevis for aktuelt stof- eller alkoholmisbrug
- anamnese med gastrointestinal sygdom eller operation undtagen blindtarmsoperation eller brokreparation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt af hvidvin vs. te på mavetømning
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fonduestudie_EKGs
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .