- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00944788
Strukturovaný program Qi-gong pro hospitalizované starší dospělé
12. června 2013 aktualizováno: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Proveditelnost a dopad na kvalitu života a depresivní příznaky programu strukturovaného čchi-kungu pro hospitalizované starší dospělé. Pilotní studie.
Účelem této studie je otestovat účinky na řadu zdravotních výsledků a proveditelnost strukturovaného programu qi-gong, formy tai-chi, která byla dříve testována u starší populace, u starších hospitalizovaných pacientů.
Cílem této pilotní studie je zejména zhodnotit změny v kvalitě života a depresivní symptomy po 4 týdnech léčby s hypotézou, že tato intervence bude mít pozitivní dopad na tyto dvě domény ve srovnání s běžnou péčí.
Adherence bude sledována i v intervenční větvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >=50 let
- Zachovaná schopnost pohybu uvnitř domu (také pomocí pomůcek pro chůzi nebo židle)
- Odhad minimálně měsíční hospitalizace (rekonvalescence nebo rehabilitace)
- Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Středně těžká až těžká kognitivní porucha (SPMSQ >= 4)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
Experimentální: čchi-kung
|
Fyzická aktivita podobná tai-chi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Depresivní příznaky
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Přilnavost
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Inzitari, MD, PhD, Fundació Institut Català de l'Envelliment
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rogers CE, Larkey LK, Keller C. A review of clinical trials of tai chi and qigong in older adults. West J Nurs Res. 2009 Mar;31(2):245-79. doi: 10.1177/0193945908327529.
- Martinez N, Martorell C, Espinosa L, Marasigan V, Domenech S, Inzitari M. Impact of Qigong on quality of life, pain and depressive symptoms in older adults admitted to an intermediate care rehabilitation unit: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):125-30. doi: 10.1007/s40520-014-0250-y. Epub 2014 Jun 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FICE09071
- CEEAH_UAB_792H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na čchi-kung
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityStaženoRakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovina | Jiné gynekologické rakovinyIzrael
-
Arash Asher, MDUkončenoRakovina | Chemoterapií indukovaná periferní neuropatieSpojené státy
-
University Hospital, LimogesDokončenoLupus erythematodes, systémový
-
Istanbul Medipol University HospitalAktivní, ne náborKvalita života | Zůstatek | Biomechanika, anatomie, psychologie, neurověda, metoda etnomuzikologie | čchi-kungKrocan
-
National University of Natural MedicineDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýZávislost na alkoholu | Závislost na alkoholuFrancie
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Bastyr UniversityGencare IncorporatedDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Beni-Suef UniversityNáborPacienti s diabetem typu 2Egypt