- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00944788
Un programme structuré de Qi-gong pour les personnes âgées hospitalisées
12 juin 2013 mis à jour par: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Faisabilité et impact sur la qualité de vie et les symptômes dépressifs d'un programme structuré de Qi-gong pour les personnes âgées hospitalisées. Une étude pilote.
Le but de cette étude est de tester les effets sur un certain nombre de résultats de santé et la faisabilité d'un programme structuré de qi-gong, une forme de tai-chi qui a déjà été testée dans des populations plus âgées, chez des patients âgés hospitalisés.
En particulier, cette étude pilote vise à évaluer l'évolution de la qualité de vie et des symptômes dépressifs après 4 semaines de traitement, avec l'hypothèse que cette intervention aura un impact positif sur ces deux domaines, par rapport aux soins habituels.
L'observance sera également surveillée dans le bras d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- >=50 ans
- Capacité préservée de se déplacer à l'intérieur de la maison (également en utilisant des aides à la marche ou une chaise)
- Estimation d'au moins un mois d'hospitalisation (convalescence ou réadaptation)
- Capacité et volonté de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive modérée à sévère (SPMSQ >= 4)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: qi-gong
|
Activité physique similaire au tai-chi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Symptômes dépressifs
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
Adhérence
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Inzitari, MD, PhD, Fundació Institut Català de l'Envelliment
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rogers CE, Larkey LK, Keller C. A review of clinical trials of tai chi and qigong in older adults. West J Nurs Res. 2009 Mar;31(2):245-79. doi: 10.1177/0193945908327529.
- Martinez N, Martorell C, Espinosa L, Marasigan V, Domenech S, Inzitari M. Impact of Qigong on quality of life, pain and depressive symptoms in older adults admitted to an intermediate care rehabilitation unit: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):125-30. doi: 10.1007/s40520-014-0250-y. Epub 2014 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2009
Première publication (Estimation)
23 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FICE09071
- CEEAH_UAB_792H
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