- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00944788
Un programa de Qi-gong estructurado para adultos mayores hospitalizados
12 de junio de 2013 actualizado por: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Factibilidad e Impacto en la Calidad de Vida y Síntomas Depresivos de un Programa de Qigong Estructurado para Adultos Mayores Hospitalizados. Un estudio piloto.
El propósito de este estudio es probar los efectos sobre una serie de resultados de salud y la viabilidad de un programa estructurado de qigong, una forma de tai-chi que se ha probado previamente en poblaciones mayores, en pacientes mayores hospitalizados.
En particular, este estudio piloto tiene como objetivo evaluar los cambios en la calidad de vida y los síntomas depresivos después de 4 semanas de tratamiento, con la hipótesis de que esta intervención tendrá un impacto positivo en estos dos dominios, en comparación con la atención habitual.
También se controlará la adherencia en el brazo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >=50 años
- Capacidad conservada para moverse dentro de la casa (también usando ayudas para caminar o una silla)
- Estimación de al menos un mes de hospitalización (convalecencia o rehabilitación)
- Capacidad y voluntad para firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo moderado a severo (SPMSQ >= 4)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: qigong
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Actividad física similar al tai-chi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
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Adherencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Inzitari, MD, PhD, Fundació Institut Català de l'Envelliment
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rogers CE, Larkey LK, Keller C. A review of clinical trials of tai chi and qigong in older adults. West J Nurs Res. 2009 Mar;31(2):245-79. doi: 10.1177/0193945908327529.
- Martinez N, Martorell C, Espinosa L, Marasigan V, Domenech S, Inzitari M. Impact of Qigong on quality of life, pain and depressive symptoms in older adults admitted to an intermediate care rehabilitation unit: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):125-30. doi: 10.1007/s40520-014-0250-y. Epub 2014 Jun 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FICE09071
- CEEAH_UAB_792H
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .