- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00944788
Ein strukturiertes Qi-Gong-Programm für hospitalisierte ältere Erwachsene
12. Juni 2013 aktualisiert von: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Durchführbarkeit und Auswirkungen auf die Lebensqualität und depressive Symptome eines strukturierten Qi-Gong-Programms für hospitalisierte ältere Erwachsene. Eine Pilot Studie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf eine Reihe von Gesundheitsergebnissen und die Durchführbarkeit eines strukturierten Qi-Gong-Programms, einer Form von Tai-Chi, die zuvor bei älteren Patienten getestet wurde, bei älteren Krankenhauspatienten zu testen.
Insbesondere zielt diese Pilotstudie darauf ab, Veränderungen der Lebensqualität und der depressiven Symptome nach 4-wöchiger Behandlung zu bewerten, mit der Hypothese, dass diese Intervention einen positiven Einfluss auf diese beiden Bereiche im Vergleich zur üblichen Behandlung haben wird.
Die Adhärenz wird auch im Interventionsarm überwacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >=50 Jahre alt
- Erhalt der Bewegungsfähigkeit im Haus (auch mit Gehhilfe oder Stuhl)
- Schätzung von mindestens einem Monat Krankenhausaufenthalt (Rekonvaleszenz oder Rehabilitation)
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Moderate bis schwere kognitive Beeinträchtigung (SPMSQ >= 4)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Qigong
|
Körperliche Aktivität ähnlich wie Tai-Chi
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Inzitari, MD, PhD, Fundació Institut Català de l'Envelliment
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rogers CE, Larkey LK, Keller C. A review of clinical trials of tai chi and qigong in older adults. West J Nurs Res. 2009 Mar;31(2):245-79. doi: 10.1177/0193945908327529.
- Martinez N, Martorell C, Espinosa L, Marasigan V, Domenech S, Inzitari M. Impact of Qigong on quality of life, pain and depressive symptoms in older adults admitted to an intermediate care rehabilitation unit: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):125-30. doi: 10.1007/s40520-014-0250-y. Epub 2014 Jun 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juli 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FICE09071
- CEEAH_UAB_792H
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