- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00944788
Een gestructureerd Qi-gong-programma voor gehospitaliseerde ouderen
12 juni 2013 bijgewerkt door: Fundacio Salut i Envelliment UAB
Haalbaarheid en impact op de kwaliteit van leven en depressieve symptomen van een gestructureerd Qi-gong-programma voor gehospitaliseerde ouderen. Een pilotstudie.
Het doel van deze studie is het testen van de effecten op een aantal gezondheidsuitkomsten en de haalbaarheid van een gestructureerd programma van qi-gong, een vorm van tai-chi die eerder is getest bij oudere populaties, bij oudere gehospitaliseerde patiënten.
Deze pilootstudie is met name gericht op het beoordelen van veranderingen in de kwaliteit van leven en depressieve symptomen na 4 weken behandeling, met de hypothese dat deze interventie een positief effect zal hebben op deze twee domeinen, in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
De therapietrouw zal ook worden gecontroleerd in de interventiearm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08023
- Parc Sanitari Pere Virgili
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >=50 jaar oud
- Behoud van het vermogen om zich in huis te verplaatsen (ook met behulp van loophulpmiddelen of stoel)
- Schatting van ten minste één maand ziekenhuisopname (herstel of revalidatie)
- Mogelijkheid en bereidheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen (SPMSQ >= 4)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: qi gong
|
Lichamelijke activiteit vergelijkbaar met tai-chi
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Inzitari, MD, PhD, Fundació Institut Català de l'Envelliment
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rogers CE, Larkey LK, Keller C. A review of clinical trials of tai chi and qigong in older adults. West J Nurs Res. 2009 Mar;31(2):245-79. doi: 10.1177/0193945908327529.
- Martinez N, Martorell C, Espinosa L, Marasigan V, Domenech S, Inzitari M. Impact of Qigong on quality of life, pain and depressive symptoms in older adults admitted to an intermediate care rehabilitation unit: a randomized controlled trial. Aging Clin Exp Res. 2015 Apr;27(2):125-30. doi: 10.1007/s40520-014-0250-y. Epub 2014 Jun 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FICE09071
- CEEAH_UAB_792H
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .