Cvičení pro léčbu generalizované úzkostné poruchy
29. července 2016 aktualizováno: University of Georgia
Cvičební trénink pro léčbu generalizované úzkostné poruchy: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající vytrvalostní a silový trénink u sedavých žen s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Účelem této studie je porovnat účinky 6týdenního vytrvalostního nebo silového tréninku a podmínky srovnání čekací listiny na příznaky generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602-6554
- The University of Georgia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-39 let
- Základní diagnóza generalizované úzkostné poruchy podle diagnostických kritérií DSM-IV (komorbidity budou přijatelné, pokud bude hlavní diagnózou generalizovaná úzkostná porucha)
Kritéria vyloučení:
- Skóre méně než 45 v dotazníku Penn State Worry Questionnaire
- Skóre méně než 7 v sekci Generalizovaná úzkostná porucha v dotazníku psychiatrického diagnostického screeningu
- Výdej více než 250 kilokalorií na kilogram tělesné hmotnosti za týden, měřeno 7denním dotazníkem pro připomenutí fyzické aktivity
- Zapojení do více než 6 cvičení v měsíci před náborem
- Těhotenství
- Jakékoli zdravotní kontraindikace (kardiovaskulární nebo muskuloskeletální) cvičebního tréninku podle pokynů American College of Sports Medicine
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Silový trénink
Cvičení posilování dolní části těla dvakrát týdně po dobu 6 týdnů s intenzitou postupující od 50 % do 75 % předpokládaného maxima jednoho opakování
|
6 týdnů silového tréninku zahrnujícího leg press, curling a extenze nohou dvakrát týdně s intenzitou postupující od 50 % do 75 % předpokládaného maxima jednoho opakování během 6 týdnů studie.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vytrvalostní trénink
Šestitýdenní kondice dynamického cyklistického cvičení dolní části těla dokončená dvakrát týdně a přizpůsobená silovému tréninku na celkové dokončené práci, celkové době aktivně zapojené do cvičení a progresi zátěže.
|
Šest týdnů dynamického cyklistického cvičení spodní části těla dvakrát týdně na elektronicky bržděném cykloergometru.
Intervence bude přizpůsobena intervenci silového tréninku na celkové dokončené práci, celkovém čase aktivně zapojeném do cvičení, zaměření na svaly nohou a progresi zátěže (intenzity) v rámci 6týdenního tréninkového protokolu.
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání seznamu čekatelů
Kontrolní stav na čekací listině, ve kterém si účastníci zachovají svůj současný životní styl a nevstoupí do šestitýdenní cvičební intervence, ale dokončí měření výsledků ve stejnou dobu jako u intervenčních ramen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remise generalizované úzkostné poruchy (GAD) měřená úzkostnými poruchami Rozvrh rozhovoru – verze pro dospělé (ADIS-IV) Hodnocení závažnosti
Časové okno: Tréninková intervence před a po 6 týdnech
|
GAD je charakterizována přetrvávajícími nadměrnými nebo patologickými obavami po většinu dní po dobu alespoň 6 měsíců z činností každodenního života, které je obtížné kontrolovat a které jsou spojeny s alespoň 3 z následujících příznaků: neklid, pocit nervozity, snadná únava, potíže se soustředěním, podrážděnost, svalové napětí a potíže se spánkem.
Symptomy nejsou způsobeny látkou nebo poruchou, ale způsobují značné potíže nebo funkční poškození.
Remise byla měřena pomocí ADIS-IV od 1 do 16 dnů po 6týdenní intervenci.
|
Tréninková intervence před a po 6 týdnech
|
|
Příznaky starostí
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
|
Příznaky úzkosti, charakteristické příznaky GAD, byly hodnoceny pomocí dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
PSWQ je 16-položkový dotazník, který hodnotí symptomy patologických obav.
Účastníci hodnotí položky od 1 „pro mě vůbec není typické“ do 5 „pro mě velmi typické“.
Skóre se pohybuje od 16 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršené symptomy úzkosti.
Symptomy byly hodnoceny na začátku a na začátku druhého týdenního sezení během týdnů 2, 4 a 6.
|
Výchozí stav, 2. týden, 4. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew P Herring, MS, MEd, The University of Georgia
- Ředitel studie: Patrick J O'Connor, PhD, The University of Georgia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGA-2009-01913-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .