Esercizio di formazione per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato
29 luglio 2016 aggiornato da: University of Georgia
Esercizio fisico per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato: uno studio controllato randomizzato che confronta la resistenza e l'allenamento della forza tra le donne sedentarie con disturbo d'ansia generalizzato.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di 6 settimane di resistenza o allenamento della forza e una condizione di confronto della lista di attesa sui sintomi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602-6554
- The University of Georgia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 39 anni
- Diagnosi principale di Disturbo d'Ansia Generalizzata secondo i criteri diagnostici del DSM-IV (le comorbidità saranno accettabili purché il Disturbo d'Ansia Generalizzata sia la diagnosi principale)
Criteri di esclusione:
- Un punteggio inferiore a 45 nel Penn State Worry Questionnaire
- Un punteggio inferiore a 7 nella sezione Disturbo d'ansia generalizzato del Questionario di screening diagnostico psichiatrico
- Spesa superiore a 250 chilocalorie per chilogrammo di peso corporeo alla settimana misurata da un questionario di richiamo dell'attività fisica di 7 giorni
- Impegnarsi in più di 6 periodi di allenamento nel mese precedente al reclutamento
- Gravidanza
- Eventuali controindicazioni mediche (cardiovascolari o muscoloscheletriche) all'esercizio fisico secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Allenamento della forza
Esercizio di allenamento della forza della parte inferiore del corpo due volte alla settimana per 6 settimane a un'intensità che progredisce dal 50% al 75% del massimo previsto per una ripetizione
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6 settimane di sessioni di esercizi di allenamento della forza comprendenti esercizi di leg press, leg curl e leg extension due volte alla settimana a un'intensità che progredisce dal 50% al 75% del massimo previsto di una ripetizione durante le 6 settimane della prova.
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SPERIMENTALE: Allenamento di resistenza
Condizione di esercizio di ciclismo dinamico della parte inferiore del corpo di sei settimane completata due volte alla settimana e abbinata al braccio di allenamento della forza sul lavoro totale completato, tempo totale attivamente impegnato nell'esercizio e progressione del carico.
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Sei settimane di esercizio di ciclismo dinamico della parte inferiore del corpo completato su un cicloergometro frenato elettronicamente due volte alla settimana.
L'intervento sarà abbinato all'intervento di allenamento della forza sul lavoro totale completato, il tempo totale attivamente impegnato nell'esercizio, un focus sui muscoli delle gambe e la progressione del carico (intensità) durante il protocollo di allenamento di 6 settimane.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
Condizione di controllo della lista d'attesa in cui i partecipanti manterranno il loro stile di vita attuale e non entreranno in un intervento di allenamento di sei settimane, ma completeranno le misure dei risultati lungo la stessa progressione temporale dei bracci di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Remissione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) misurata dai livelli di gravità del programma di intervista per i disturbi d'ansia - Versione per adulti (ADIS-IV)
Lasso di tempo: Intervento formativo pre e post 6 settimane
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Il GAD è caratterizzato da una persistente preoccupazione eccessiva o patologica per la maggior parte dei giorni per almeno 6 mesi riguardo alle attività della vita quotidiana che è difficile da controllare e associata ad almeno 3 dei seguenti sintomi: irrequietezza, sensazione di nervosismo, facile affaticabilità, difficoltà di concentrazione, irritabilità, tensione muscolare e difficoltà del sonno.
I sintomi non sono causati da una sostanza o da un disturbo, ma causano disagio significativo o menomazione funzionale.
La remissione è stata misurata utilizzando l'ADIS-IV da 1 a 16 giorni dopo l'intervento di 6 settimane.
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Intervento formativo pre e post 6 settimane
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Sintomi di preoccupazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6
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I sintomi di preoccupazione, sintomi caratteristici del GAD, sono stati valutati utilizzando il Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
Il PSWQ è un questionario self-report di 16 voci che misura i sintomi di preoccupazione patologici.
I partecipanti valutano gli elementi da 1 "per niente tipico di me" a 5 "molto tipico di me".
I punteggi vanno da 16 a 80, con punteggi più alti indicati sintomi di preoccupazione esacerbati.
I sintomi sono stati valutati al basale e all'inizio della seconda sessione settimanale durante le settimane 2, 4 e 6.
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Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew P Herring, MS, MEd, The University of Georgia
- Direttore dello studio: Patrick J O'Connor, PhD, The University of Georgia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGA-2009-01913-1
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