Trening fizyczny w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych
29 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of Georgia
Trening fizyczny w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych: randomizowana, kontrolowana próba porównująca trening wytrzymałościowy i siłowy wśród siedzących kobiet z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
Celem tego badania jest porównanie wpływu 6-tygodniowego treningu wytrzymałościowego lub siłowego oraz warunku porównania listy oczekujących na objawy uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602-6554
- The University of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-39 lat
- Zasadnicze rozpoznanie Zaburzenia Lękowego Uogólnionego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV (choroby współistniejące będą dopuszczalne, o ile Zaburzenie Lękowe Uogólnione będzie rozpoznaniem podstawowym)
Kryteria wyłączenia:
- Wynik poniżej 45 punktów w kwestionariuszu Penn State Worry Questionnaire
- Wynik poniżej 7 punktów w sekcji Uogólnione zaburzenie lękowe Psychiatrycznego diagnostycznego kwestionariusza przesiewowego
- Wydatki większe niż 250 kilokalorii na kilogram masy ciała tygodniowo, mierzone za pomocą 7-dniowego kwestionariusza przypominającego o aktywności fizycznej
- Zaangażowanie w więcej niż 6 napadów ćwiczeń w miesiącu poprzedzającym rekrutację
- Ciąża
- Wszelkie przeciwwskazania medyczne (sercowo-naczyniowe lub mięśniowo-szkieletowe) do treningu wysiłkowego zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening siłowy
Trening siłowy dolnych partii ciała dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni z intensywnością rosnącą od 50% do 75% przewidywanego maksimum jednego powtórzenia
|
6 tygodni sesji ćwiczeń siłowych obejmujących wyciskanie nóg, uginanie nóg i ćwiczenia prostowania nóg dwa razy w tygodniu z intensywnością wzrastającą od 50% do 75% przewidywanego maksimum jednego powtórzenia w ciągu 6 tygodni próby.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening wytrzymałościowy
Sześciotygodniowa dynamiczna jazda na rowerze dolnej części ciała wykonywana dwa razy w tygodniu i dopasowana do treningu siłowego pod względem całkowitej wykonanej pracy, całkowitego czasu aktywnego zaangażowania w ćwiczenia i progresji obciążenia.
|
Sześć tygodni dynamicznych ćwiczeń rowerowych dolnych partii ciała wykonywanych dwa razy w tygodniu na ergometrze rowerowym z elektronicznym hamulcem.
Interwencja zostanie dopasowana do interwencji treningu siłowego pod kątem całkowitej wykonanej pracy, całkowitego czasu aktywnego zaangażowania w ćwiczenia, skupienia się na mięśniach nóg i progresji obciążenia (intensywności) w całym 6-tygodniowym protokole treningowym.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Stan kontrolny listy oczekujących, w którym uczestnicy utrzymają swój obecny styl życia i nie rozpoczną sześciotygodniowego treningu wysiłkowego, ale zakończą pomiary wyników w tym samym czasie, co ramiona interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remisja zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD) mierzona zaburzeniami lękowymi Harmonogram wywiadów — wersja dla dorosłych (ADIS-IV) Oceny ciężkości
Ramy czasowe: Interwencja przed i po 6-tygodniowym treningu
|
GAD charakteryzuje się uporczywym nadmiernym lub patologicznym zamartwianiem się przez większość dni przez co najmniej 6 miesięcy, związanymi z codziennymi czynnościami, które są trudne do kontrolowania i związane z co najmniej 3 z następujących objawów: niepokój, uczucie zdenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją, drażliwość, napięcie mięśniowe i trudności ze snem.
Objawy nie są spowodowane przez substancję lub zaburzenie, ale powodują znaczny niepokój lub upośledzenie czynnościowe.
Remisję mierzono za pomocą ADIS-IV od 1-16 dni po 6-tygodniowej interwencji.
|
Interwencja przed i po 6-tygodniowym treningu
|
|
Objawy niepokoju
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
|
Objawy martwienia się, charakterystyczne objawy GAD, oceniano za pomocą kwestionariusza zmartwień stanu Penn State (PSWQ).
PSWQ to kwestionariusz samoopisowy składający się z 16 pozycji, który mierzy objawy patologicznego zmartwienia.
Uczestnicy oceniają pozycje od 1 „w ogóle nie dla mnie typowe” do 5 „bardzo typowe dla mnie”.
Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów niepokoju.
Objawy oceniano na początku drugiej, cotygodniowej sesji w tygodniach 2, 4 i 6.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew P Herring, MS, MEd, The University of Georgia
- Dyrektor Studium: Patrick J O'Connor, PhD, The University of Georgia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGA-2009-01913-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .