Træning til behandling af generaliseret angstlidelse
29. juli 2016 opdateret af: University of Georgia
Motionstræning til behandling af generaliseret angstlidelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner udholdenhed og styrketræning blandt stillesiddende kvinder med generaliseret angstlidelse.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af 6 ugers udholdenheds- eller styrketræning og en venteliste-sammenligningstilstand på symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602-6554
- The University of Georgia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-39 år
- Hoveddiagnose af generaliseret angst i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier (komorbiditeter vil være acceptable, så længe generaliseret angst er den primære diagnose)
Ekskluderingskriterier:
- En score på mindre end 45 på Penn State Worry Questionnaire
- En score på mindre end 7 i afsnittet Generaliseret angstlidelse i det psykiatriske diagnostiske screeningsspørgeskema
- Bruger mere end 250 kilokalorier per kilogram kropsvægt om ugen målt ved et 7-dages spørgeskema til tilbagekaldelse af fysisk aktivitet
- Deltager i mere end 6 træningskampe i måneden før rekruttering
- Graviditet
- Eventuelle medicinske kontraindikationer (kardiovaskulære eller muskuloskeletale) til træning i henhold til American College of Sports Medicines retningslinjer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Styrketræning
Styrketræning i underkroppen 2 gange ugentligt i 6 uger med en intensitet, der går fra 50 % til 75 %, forudsagt maksimalt én gentagelse
|
6 ugers styrketræningssessioner, der involverer benpres, leg curl og benforlængelseøvelser to gange om ugen med en intensitet, der går fra 50 % til 75 % af det forventede maksimum for én gentagelse i løbet af forsøgets 6 uger.
|
|
EKSPERIMENTEL: Udholdenhedstræning
Seks ugers dynamisk cykeltræningstilstand i underkroppen afsluttet to gange ugentligt og matchet med styrketræningsarmen på totalt udført arbejde, samlet tid aktivt engageret i træning og belastningsprogression.
|
Seks ugers dynamisk cykeløvelse i underkroppen gennemført på et elektronisk bremset cykelergometer to gange om ugen.
Interventionen vil blive matchet med styrketræningsinterventionen på totalt udført arbejde, samlet tid aktivt engageret i træning, fokus på benmuskler og belastning (intensitet) progression på tværs af 6 ugers træningsprotokollen.
|
|
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Ventelistekontroltilstand, hvor deltagerne vil opretholde deres nuværende livsstil og ikke vil deltage i en seks-ugers træningsintervention, men vil gennemføre resultatmål langs samme tidsforløb som interventionsarmene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD) Remission målt ved angstlidelser Interviewskema-voksenversion (ADIS-IV) Alvorlighedsvurderinger
Tidsramme: Træningsintervention før og efter 6 uger
|
GAD er karakteriseret ved vedvarende overdreven eller patologisk bekymring de fleste dage i mindst 6 måneder om aktiviteter i dagligdagen, som er svære at kontrollere og forbundet med mindst 3 af følgende symptomer: rastløshed, følelse på kant, let træthed, koncentrationsbesvær, irritabilitet, muskelspændinger og søvnbesvær.
Symptomer er ikke forårsaget af et stof eller en lidelse, men forårsager betydelig lidelse eller funktionsnedsættelse.
Remission blev målt ved hjælp af ADIS-IV fra 1-16 dage efter 6-ugers intervention.
|
Træningsintervention før og efter 6 uger
|
|
Bekymringssymptomer
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 6
|
Bekymringssymptomer, kendetegnende symptomer på GAD, blev vurderet ved hjælp af Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
PSWQ er et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter, der måler patologiske bekymringssymptomer.
Deltagerne vurderer emner fra 1 "slet ikke typisk for mig" til 5 "meget typisk for mig."
Scorer varierer fra 16 til 80, med højere score indikerer forværrede bekymringssymptomer.
Symptomerne blev vurderet ved baseline og i begyndelsen af den anden ugentlige session i uge 2, 4 og 6.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew P Herring, MS, MEd, The University of Georgia
- Studieleder: Patrick J O'Connor, PhD, The University of Georgia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2009
Først opslået (SKØN)
6. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UGA-2009-01913-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .