- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00953654
Bewegungstraining zur Behandlung der generalisierten Angststörung
29. Juli 2016 aktualisiert von: University of Georgia
Bewegungstraining zur Behandlung der generalisierten Angststörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Ausdauer- und Krafttraining bei sesshaften Frauen mit generalisierter Angststörung.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von 6 Wochen Ausdauer- oder Krafttraining und einer Wartelisten-Vergleichsbedingung auf die Symptome einer generalisierten Angststörung (GAD) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Georgia
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Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602-6554
- The University of Georgia
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–39 Jahren
- Hauptdiagnose einer generalisierten Angststörung gemäß den DSM-IV-Diagnosekriterien (Komorbiditäten sind akzeptabel, solange die generalisierte Angststörung die Hauptdiagnose ist)
Ausschlusskriterien:
- Eine Punktzahl von weniger als 45 im Penn State Worry Questionnaire
- Eine Punktzahl von weniger als 7 im Abschnitt „Generalisierte Angststörung“ des psychiatrischen Diagnose-Screening-Fragebogens
- Verbrauch von mehr als 250 Kilokalorien pro Kilogramm Körpergewicht pro Woche, gemessen anhand eines 7-tägigen Fragebogens zur Erinnerung an körperliche Aktivität
- Teilnahme an mehr als 6 Trainingseinheiten im Monat vor der Einstellung
- Schwangerschaft
- Alle medizinischen Kontraindikationen (Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Training) gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Krafttraining
Krafttraining für den Unterkörper, zweimal wöchentlich über 6 Wochen mit einer Intensität, die von 50 % auf 75 % des vorhergesagten Maximums bei einer Wiederholung ansteigt
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6-wöchiges Krafttraining mit Übungen zur Beinpresse, Beinbeugung und Beinstreckung zweimal wöchentlich mit einer Intensität, die über die 6 Wochen des Versuchs von 50 % auf 75 % des vorhergesagten Maximums bei einer Wiederholung ansteigt.
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EXPERIMENTAL: Ausdauertraining
Sechswöchiger dynamischer Radfahr-Übungszustand für den Unterkörper, der zweimal pro Woche absolviert und anhand der geleisteten Gesamtarbeit, der gesamten aktiven Trainingszeit und der Belastungsprogression an den Krafttrainingsarm angepasst wurde.
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Sechs Wochen dynamisches Fahrradtraining für den Unterkörper, durchgeführt auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer, zweimal wöchentlich.
Die Intervention wird auf die Krafttrainingsintervention hinsichtlich der insgesamt geleisteten Arbeit, der Gesamtzeit, die aktiv am Training beteiligt ist, einem Fokus auf die Beinmuskulatur und der Belastungs-(Intensitäts-)Progression über das 6-wöchige Trainingsprotokoll abgestimmt.
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KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Wartelisten-Kontrollbedingung, bei der die Teilnehmer ihren aktuellen Lebensstil beibehalten und nicht an einer sechswöchigen Trainingsintervention teilnehmen, sondern Ergebnismessungen im gleichen Zeitverlauf wie die Interventionsarme durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remission der generalisierten Angststörung (GAD), gemessen anhand der Schweregradbewertungen des Interviewplans für Angststörungen – Erwachsenenversion (ADIS-IV).
Zeitfenster: Vor- und nachbereitende 6-wöchige Trainingsintervention
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GAD ist gekennzeichnet durch anhaltende übermäßige oder pathologische Sorgen an den meisten Tagen über mindestens 6 Monate über Aktivitäten des täglichen Lebens, die schwer zu kontrollieren sind und mit mindestens 3 der folgenden Symptome verbunden sind: Unruhe, Nervosität, leichte Ermüdung, Konzentrationsschwierigkeiten, Reizbarkeit, Muskelverspannungen und Schlafstörungen.
Die Symptome werden nicht durch eine Substanz oder Störung verursacht, verursachen jedoch erhebliche Beschwerden oder Funktionsbeeinträchtigungen.
Die Remission wurde mit dem ADIS-IV 1–16 Tage nach der 6-wöchigen Intervention gemessen.
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Vor- und nachbereitende 6-wöchige Trainingsintervention
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Besorgnis erregende Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4, Woche 6
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Besorgniserregende Symptome, typische Symptome von GAD, wurden mithilfe des Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) bewertet.
Der PSWQ ist ein 16-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der pathologische Sorgensymptome misst.
Die Teilnehmer bewerten Items von 1 „überhaupt nicht typisch für mich“ bis 5 „sehr typisch für mich“.
Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Werte auf verstärkte Besorgnissymptome hinweisen.
Die Symptome wurden zu Studienbeginn und zu Beginn der zweiten wöchentlichen Sitzung in den Wochen 2, 4 und 6 beurteilt.
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Ausgangswert, Woche 2, Woche 4, Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew P Herring, MS, MEd, The University of Georgia
- Studienleiter: Patrick J O'Connor, PhD, The University of Georgia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UGA-2009-01913-1
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