- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00953654
Treningstrening for behandling av generalisert angstlidelse
29. juli 2016 oppdatert av: University of Georgia
Treningstrening for behandling av generalisert angstlidelse: En randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner utholdenhet og styrketrening blant stillesittende kvinner med generalisert angstlidelse.
Formålet med denne studien er å sammenligne effekten av 6 ukers utholdenhets- eller styrketrening og en ventelistesammenligningstilstand på symptomer på generalisert angstlidelse (GAD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602-6554
- The University of Georgia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-39 år
- Hoveddiagnose av generalisert angstlidelse i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier (komorbiditeter vil være akseptable så lenge generalisert angstlidelse er hoveddiagnosen)
Ekskluderingskriterier:
- En poengsum på mindre enn 45 på Penn State Worry Questionnaire
- En poengsum på mindre enn 7 på seksjonen for generalisert angstlidelse i spørreskjemaet for psykiatrisk diagnostisk screening
- Bruker mer enn 250 kilokalorier per kilo kroppsvekt per uke målt ved et 7-dagers spørreskjema for tilbakekalling av fysisk aktivitet
- Deltar i mer enn 6 treningskamper i måneden før rekruttering
- Svangerskap
- Eventuelle medisinske kontraindikasjoner (kardiovaskulær eller muskel-skjelett) for treningstrening i henhold til American College of Sports Medicine retningslinjer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Styrketrening
Styrketrening for underkroppen to ganger ukentlig i 6 uker med en intensitet som går fra 50 % til 75 % spådd maksimum én repetisjon
|
6 uker med styrketreningsøkter som involverer benpress-, legcurl- og benforlengelsesøvelser to ganger i uken med en intensitet som går fra 50 % til 75 % av forventet maksimum én repetisjon i løpet av de 6 ukene forsøket varer.
|
EKSPERIMENTELL: Utholdenhetstrening
Seks ukers dynamisk sykkeltreningstilstand i underkroppen fullført to ganger ukentlig og matchet med styrketreningsarmen på totalt utført arbeid, total tid aktivt engasjert i trening og belastningsprogresjon.
|
Seks uker med dynamisk sykkeløvelse i underkroppen fullført på et elektronisk bremset sykkelergometer to ganger i uken.
Intervensjonen vil bli tilpasset styrketreningsintervensjonen på totalt utført arbeid, total tid aktivt engasjert i trening, fokus på benmuskler og belastningsprogresjon (intensitet) over 6 ukers treningsprotokoll.
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Ventelistekontrolltilstand der deltakerne vil opprettholde sin nåværende livsstil og ikke vil gå inn i en seks-ukers treningstreningsintervensjon, men vil fullføre resultatmål langs samme tidsprogresjon som intervensjonsarmene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generalisert angstlidelse (GAD) Remisjon målt ved angstlidelser Intervjuplan – voksen versjon (ADIS-IV) Alvorlighetsvurderinger
Tidsramme: Treningsintervensjon før og etter 6 uker
|
GAD er preget av vedvarende overdreven eller patologisk bekymring de fleste dager i minst 6 måneder for aktiviteter i dagliglivet som er vanskelig å kontrollere og assosiert med minst 3 av følgende symptomer: rastløshet, følelse på kant, lett utmattet, konsentrasjonsvansker, irritabilitet, muskelspenninger og søvnvansker.
Symptomer er ikke forårsaket av et stoff eller lidelse, men forårsaker betydelige plager eller funksjonshemming.
Remisjon ble målt med ADIS-IV fra 1-16 dager etter 6-ukers intervensjon.
|
Treningsintervensjon før og etter 6 uker
|
Bekymringssymptomer
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 6
|
Bekymringssymptomer, karakteristiske symptomer på GAD, ble vurdert ved hjelp av Penn State Worry Questionnaire (PSWQ).
PSWQ er et 16-elements selvrapporteringsskjema som måler patologiske bekymringssymptomer.
Deltakerne vurderer elementer fra 1 "ikke i det hele tatt typisk for meg" til 5 "veldig typisk for meg."
Poeng varierer fra 16 til 80, med høyere poengsum indikerer forverrede bekymringssymptomer.
Symptomene ble vurdert ved baseline og ved begynnelsen av den andre ukentlige økten i uke 2, 4 og 6.
|
Baseline, uke 2, uke 4, uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew P Herring, MS, MEd, The University of Georgia
- Studieleder: Patrick J O'Connor, PhD, The University of Georgia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
6. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGA-2009-01913-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Styrketrening
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåADHD | Dysleksi | Lærevansker
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodFullført
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført