- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00953654
Gyakorlóedzés a generalizált szorongásos zavar kezelésére
2016. július 29. frissítette: University of Georgia
Gyakorlati edzés a generalizált szorongásos zavar kezelésére: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja az állóképességet és az erőnlétet ülő, generalizált szorongásos zavarban szenvedő nők körében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a 6 hetes állóképességi vagy erősítő edzés és a várólista összehasonlító állapotának a generalizált szorongásos zavar (GAD) tüneteire gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602-6554
- The University of Georgia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 éves nők
- A generalizált szorongásos zavar fő diagnózisa a DSM-IV diagnosztikai kritériumai szerint (a társbetegségek mindaddig elfogadhatók, amíg a generalizált szorongásos zavar a fő diagnózis)
Kizárási kritériumok:
- 45-nél kevesebb pontszám a Penn State Worry Questionnaire-n
- 7-nél kevesebb pontszám a pszichiátriai diagnosztikai szűrőkérdőív Generalizált szorongásos zavar részében
- 250 kilokalóriát meghaladó fogyasztás testtömeg-kilogrammonként hetente, egy 7 napos fizikai aktivitás felidéző kérdőívvel mérve
- Hatnál több edzésen való részvétel a felvételt megelőző hónapban
- Terhesség
- Bármilyen orvosi (szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi) ellenjavallat az edzéshez az American College of Sports Medicine irányelvei szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Erő edzés
Alsótest erősítő edzés hetente kétszer 6 héten keresztül 50%-ról 75%-ra növekvő intenzitással, az előre jelzett egy ismétlés maximumával
|
6 hetes erősítő edzések lábprés, lábhajlítás és lábnyújtás gyakorlatokkal hetente kétszer, a becsült egy ismétlési maximum 50%-áról 75%-ára emelkedő intenzitás mellett a próba 6 hete alatt.
|
KÍSÉRLETI: Állóképességi edzés
Hat hetes alsótest dinamikus kerékpározási kondíció, amelyet hetente kétszer kell végrehajtani, és az erősítő edzési karhoz igazodva az összes elvégzett munka, az edzéssel töltött teljes idő és a terhelés növekedése alapján.
|
Hat hetes dinamikus kerékpáros edzés az alsótestet elektronikusan fékezett kerékpár-ergométeren hetente kétszer.
A beavatkozás összhangba kerül a teljes elvégzett munkavégzés, az aktív edzéssel töltött teljes idő, a lábizmokra való összpontosítás és a terhelés (intenzitás) előrehaladása a 6 hetes edzési protokoll során.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlés
Várólista-kontrollállapot, amelyben a résztvevők megtartják jelenlegi életmódjukat, és nem kezdenek hathetes gyakorlati edzésbe, hanem a beavatkozási karokkal azonos időbeli előrehaladással fejezik be az eredményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A generalizált szorongásos zavar (GAD) remissziója a szorongásos zavarokkal mért Interjú ütemterv – Felnőtt verzió (ADIS-IV) súlyossági besorolása szerint
Időkeret: 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
A GAD-t a legtöbb napon, legalább 6 hónapig tartó, túlzott vagy kóros aggodalom jellemzi a mindennapi élet olyan tevékenységei miatt, amelyeket nehéz ellenőrizni, és legalább 3 a következő tünetekkel jár: nyugtalanság, szélsőséges érzés, könnyen kimerültség, koncentrálási nehézség, ingerlékenység, izomfeszülés és alvási nehézségek.
A tüneteket nem anyag vagy rendellenesség okozza, hanem jelentős szorongást vagy funkcionális károsodást okoznak.
A remissziót ADIS-IV segítségével mértük a 6 hetes beavatkozást követő 1-16. napon.
|
6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
|
Aggodalomra okot adó tünetek
Időkeret: Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét
|
Az aggodalomra okot adó tüneteket, a GAD jellegzetes tüneteit a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) segítségével értékelték.
A PSWQ egy 16 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely méri a patológiás aggodalomra okot adó tüneteket.
A résztvevők 1 „egyáltalán nem jellemző rám” és 5 „nagyon jellemző rám” közötti tételeket értékelnek.
A pontszámok 16-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosbodó aggodalomra okot adó tüneteket jeleztek.
A tüneteket a kiinduláskor és a második heti ülés elején értékelték a 2., 4. és 6. héten.
|
Alaphelyzet, 2. hét, 4. hét, 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew P Herring, MS, MEd, The University of Georgia
- Tanulmányi igazgató: Patrick J O'Connor, PhD, The University of Georgia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UGA-2009-01913-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Erő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.BefejezveGyulladás | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt