- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00953992
Etiologie, epidemiologie a prognostika akutního poškození ledvin (AKI)
21. srpna 2019 aktualizováno: Feng Ding,MD, Huashan Hospital
Studium etiologie, epidemiologie a prognostických faktorů akutního poškození ledvin
- Zkoumat etiologii, epidemiologii a prognostické faktory akutního poškození ledvin.
- Zjistit rizikové faktory, které souvisí s prognózou akutního poškození ledvin, se zaměřením na zánět, oxidační stres a stav výživy.
- Studovat vztah mezi genovým polymorfismem a prognózou akutního poškození ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
prozkoumat vztah mezi preexistující malnutricí a nepříznivými výsledky u pacientů s AKI
- Bylo použito několik metod hodnocení výživy, jako jsou antropometrické, klinické a biochemické hodnocení; žádný jednotlivý ukazatel však není považován za „zlatý standard“.
- zhodnotit asociaci nutričních proměnných v séru a prognózu akutního poškození ledvin
- Vzhledem k různým poločasům sérových nutričních markerů jsme předpokládali, že užitečnost sérových nutričních proměnných jako prognostických prediktorů se může u pacientů s časnou smrtí (<7 dní) a pozdní smrtí (>7 dní, <28 dní) lišit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
651
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 88 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vybraní z univerzitní nemocnice v Šanghaji v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >=16 let a <= 88 let
- klinicky diagnostikováno akutní poškození ledvin podle kritérií RIFLE nebo KDIGO.
Kritéria vyloučení:
- akutní renální selhání vyskytující se na pozadí popálenin, obstrukční uropatie, alergická intersticiální nefritida, akutní nebo rychle progredující glomerulonefritida, vaskulitida, hemolyticko-uremický syndrom, trombotická trombocytopenická purpura (TTP), maligní hypertenze, sklerodermie, renální krize, atheroembolismus, funkční nebo chirurgický nefrektom hepatorenální syndrom, nefrotoxicita cyklosporinu nebo takrolimu
- Stav Neresuscitovat (DNR).
- subjekty zařazené do jiné klinické studie, která by mohla ovlivnit výsledek tohoto protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet dnů přežití funkce ledvin ve dnech hospitalizace na JIP
Časové okno: propuštění z nemocnice, 28 dní, 90 dní
|
propuštění z nemocnice, 28 dní, 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Ding, professor, Huashan Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gong Y, Ding F, Gu Y. Can Serum Nutritional Related Biomarkers Predict Mortality Of Critically Ill Older Patients With Acute Kidney Injury? Clin Interv Aging. 2019 Oct 18;14:1763-1769. doi: 10.2147/CIA.S218973. eCollection 2019.
- Yang T, Wang W, Tang X, Shi P, Zhang L, Yu W, Xie Y, Guo D, Ding F. Association between mineral and bone disorder in patients with acute kidney injury following cardiac surgery and adverse outcomes. BMC Nephrol. 2019 Oct 15;20(1):369. doi: 10.1186/s12882-019-1572-y.
- Gong Y, Ding F, Zhang F, Gu Y. Investigate predictive capacity of in-hospital mortality of four severity score systems on critically ill patients with acute kidney injury. J Investig Med. 2019 Dec;67(8):1103-1109. doi: 10.1136/jim-2019-001003. Epub 2019 Oct 1.
- Wang W, Hao G, Pan Y, Ma S, Yang T, Shi P, Zhu Q, Xie Y, Ma S, Zhang Q, Ruan H, Ding F. Serum indoxyl sulfate is associated with mortality in hospital-acquired acute kidney injury: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Feb 14;20(1):57. doi: 10.1186/s12882-019-1238-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY2009-107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .