- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00953992
Etiologia, epidemiologia i rokowanie ostrego uszkodzenia nerek (AKI)
21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Feng Ding,MD, Huashan Hospital
Badanie etiologii, epidemiologii i czynników prognostycznych ostrego uszkodzenia nerek
- Zbadanie etiologii, epidemiologii i czynników prognostycznych ostrego uszkodzenia nerek.
- Znalezienie czynników ryzyka związanych z rokowaniem ostrego uszkodzenia nerek, ze szczególnym uwzględnieniem stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego i stanu odżywienia.
- Badanie związku między polimorfizmem genów a rokowaniem w ostrym uszkodzeniu nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
zbadanie związku między istniejącym wcześniej niedożywieniem a niepożądanymi skutkami u pacjentów z AKI
- Zastosowano kilka metod oceny stanu odżywienia, takich jak oceny antropometryczne, kliniczne i biochemiczne; jednak żaden pojedynczy wskaźnik nie jest uważany za „złoty standard”.
- w celu oceny związku zmiennych żywieniowych w surowicy i rokowania w ostrym uszkodzeniu nerek
- Biorąc pod uwagę różne okresy półtrwania markerów żywieniowych w surowicy, postawiliśmy hipotezę, że użyteczność zmiennych żywieniowych w surowicy jako predyktorów prognostycznych może różnić się u pacjentów z wczesną śmiercią (<7 dni) i późną śmiercią (> 7 dni, <28 dni).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
651
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 88 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wybrani ze szpitala uniwersyteckiego w Szanghaju w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >=16 lat i <= 88 lat
- z klinicznie rozpoznanym ostrym uszkodzeniem nerek, zgodnie z kryteriami RIFLE lub KDIGO.
Kryteria wyłączenia:
- ostra niewydolność nerek występująca w przebiegu oparzeń, zaporowa uropatia, alergiczne śródmiąższowe zapalenie nerek, ostre lub szybko postępujące zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zespół hemolityczno-mocznicowy, zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP), nadciśnienie złośliwe, twardzina, przełom nerkowy, miażdżyca tętnic, funkcjonalna lub chirurgiczna nefrektomia , zespół wątrobowo-nerkowy, nefrotoksyczność cyklosporyny lub takrolimusu
- Stan Nie reanimować (DNR).
- pacjentów włączonych do innego badania klinicznego, które mogłoby mieć wpływ na wynik tego protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżycia funkcji nerek dni w szpitalu dni na OIT
Ramy czasowe: wypis ze szpitala, 28 dni, 90 dni
|
wypis ze szpitala, 28 dni, 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Ding, professor, Huashan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gong Y, Ding F, Gu Y. Can Serum Nutritional Related Biomarkers Predict Mortality Of Critically Ill Older Patients With Acute Kidney Injury? Clin Interv Aging. 2019 Oct 18;14:1763-1769. doi: 10.2147/CIA.S218973. eCollection 2019.
- Yang T, Wang W, Tang X, Shi P, Zhang L, Yu W, Xie Y, Guo D, Ding F. Association between mineral and bone disorder in patients with acute kidney injury following cardiac surgery and adverse outcomes. BMC Nephrol. 2019 Oct 15;20(1):369. doi: 10.1186/s12882-019-1572-y.
- Gong Y, Ding F, Zhang F, Gu Y. Investigate predictive capacity of in-hospital mortality of four severity score systems on critically ill patients with acute kidney injury. J Investig Med. 2019 Dec;67(8):1103-1109. doi: 10.1136/jim-2019-001003. Epub 2019 Oct 1.
- Wang W, Hao G, Pan Y, Ma S, Yang T, Shi P, Zhu Q, Xie Y, Ma S, Zhang Q, Ruan H, Ding F. Serum indoxyl sulfate is associated with mortality in hospital-acquired acute kidney injury: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Feb 14;20(1):57. doi: 10.1186/s12882-019-1238-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2009-107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .