- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00953992
Eziologia, epidemiologia e prognosi del danno renale acuto (AKI)
21 agosto 2019 aggiornato da: Feng Ding,MD, Huashan Hospital
Lo studio dell'eziologia, dell'epidemiologia e dei fattori prognostici della lesione renale acuta
- Indagare l'eziologia, l'epidemiologia e i fattori prognostici del danno renale acuto.
- Per scoprire i fattori di rischio correlati alla prognosi del danno renale acuto, concentrandosi su infiammazione, stress ossidativo e stato nutrizionale.
- Studiare la relazione tra polimorfismo genico e prognosi del danno renale acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
indagare la relazione tra malnutrizione preesistente ed esiti avversi nei pazienti con AKI
- Sono stati utilizzati diversi metodi di valutazione nutrizionale come valutazioni antropometriche, cliniche e biochimiche; tuttavia, nessun singolo indicatore è considerato un "gold standard".
- valutare l'associazione delle variabili nutrizionali sieriche e la prognosi del danno renale acuto
- Date le diverse emivite dei marcatori nutrizionali sierici, abbiamo ipotizzato che l'utilità delle variabili nutrizionali sieriche come predittori prognostici possa differire nei pazienti con morte precoce (<7 giorni) e morte tardiva (>7 giorni, <28 giorni).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
651
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 88 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti selezionati da un ospedale affiliato all'università a Shanghai, in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >=16 anni e <= 88 anni
- clinicamente diagnosticato con danno renale acuto, secondo i criteri RIFLE o KDIGO.
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale acuta che si verifica nel contesto di ustioni, uropatia ostruttiva, nefrite interstiziale allergica, glomerulonefrite acuta o rapidamente progressiva, vasculite, sindrome emolitico-uremica, porpora trombotica trombocitopenica (TTP), ipertensione maligna, crisi renale sclerodermica, ateroembolia, nefrectomia funzionale o chirurgica , sindrome epatorenale, nefrotossicità da ciclosporina o tacrolimus
- Stato di non rianimazione (DNR).
- soggetti arruolati in un altro studio clinico che potrebbe influenzare l'esito di questo protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di sopravvivenza della funzione renale giorni nei giorni di degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dimissione dall'ospedale, 28 giorni, 90 giorni
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dimissione dall'ospedale, 28 giorni, 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Feng Ding, professor, Huashan Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gong Y, Ding F, Gu Y. Can Serum Nutritional Related Biomarkers Predict Mortality Of Critically Ill Older Patients With Acute Kidney Injury? Clin Interv Aging. 2019 Oct 18;14:1763-1769. doi: 10.2147/CIA.S218973. eCollection 2019.
- Yang T, Wang W, Tang X, Shi P, Zhang L, Yu W, Xie Y, Guo D, Ding F. Association between mineral and bone disorder in patients with acute kidney injury following cardiac surgery and adverse outcomes. BMC Nephrol. 2019 Oct 15;20(1):369. doi: 10.1186/s12882-019-1572-y.
- Gong Y, Ding F, Zhang F, Gu Y. Investigate predictive capacity of in-hospital mortality of four severity score systems on critically ill patients with acute kidney injury. J Investig Med. 2019 Dec;67(8):1103-1109. doi: 10.1136/jim-2019-001003. Epub 2019 Oct 1.
- Wang W, Hao G, Pan Y, Ma S, Yang T, Shi P, Zhu Q, Xie Y, Ma S, Zhang Q, Ruan H, Ding F. Serum indoxyl sulfate is associated with mortality in hospital-acquired acute kidney injury: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Feb 14;20(1):57. doi: 10.1186/s12882-019-1238-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2009-107
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