- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00953992
Etiología, epidemiología y pronóstico de la lesión renal aguda (IRA)
21 de agosto de 2019 actualizado por: Feng Ding,MD, Huashan Hospital
El estudio de la etiología, epidemiología y factores pronósticos de la lesión renal aguda
- Investigar la etiología, epidemiología y factores pronósticos de la insuficiencia renal aguda.
- Conocer los factores de riesgo que se relacionan con el pronóstico de la insuficiencia renal aguda, centrándonos en la inflamación, el estrés oxidativo y el estado nutricional.
- Estudiar la relación entre el polimorfismo génico y el pronóstico del daño renal agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
investigar la relación entre la desnutrición preexistente y los resultados adversos en pacientes con LRA
- Se han utilizado varios métodos de evaluación nutricional, como evaluaciones antropométricas, clínicas y bioquímicas; sin embargo, ningún indicador individual se considera un "estándar de oro".
- evaluar la asociación de variables nutricionales séricas y pronóstico de insuficiencia renal aguda
- Dadas las diferentes vidas medias de los marcadores nutricionales séricos, planteamos la hipótesis de que la utilidad de las variables nutricionales séricas como predictores pronósticos puede diferir en pacientes con muerte temprana (<7 días) y muerte tardía (>7 días, <28 días).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
651
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 88 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seleccionados de un hospital afiliado a una universidad en Shanghái, China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >=16 años y <= 88 años
- diagnosticado clínicamente de insuficiencia renal aguda, según criterios RIFLE o KDIGO.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal aguda que ocurre en el contexto de quemaduras, uropatía obstructiva, nefritis intersticial alérgica, glomerulonefritis aguda o rápidamente progresiva, vasculitis, síndrome urémico hemolítico, púrpura trombocitopénica trombótica (PTT), hipertensión maligna, crisis renal esclerodérmica, ateroembolismo, nefrectomía funcional o quirúrgica , síndrome hepatorrenal, ciclosporina o nefrotoxicidad por tacrolimus
- Estado de no resucitar (DNR)
- sujetos inscritos en otro ensayo clínico que podría afectar el resultado de este protocolo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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función renal tasa de supervivencia días en el hospital días en la UCI
Periodo de tiempo: alta del hospital, 28 días, 90 días
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alta del hospital, 28 días, 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Feng Ding, professor, Huashan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gong Y, Ding F, Gu Y. Can Serum Nutritional Related Biomarkers Predict Mortality Of Critically Ill Older Patients With Acute Kidney Injury? Clin Interv Aging. 2019 Oct 18;14:1763-1769. doi: 10.2147/CIA.S218973. eCollection 2019.
- Yang T, Wang W, Tang X, Shi P, Zhang L, Yu W, Xie Y, Guo D, Ding F. Association between mineral and bone disorder in patients with acute kidney injury following cardiac surgery and adverse outcomes. BMC Nephrol. 2019 Oct 15;20(1):369. doi: 10.1186/s12882-019-1572-y.
- Gong Y, Ding F, Zhang F, Gu Y. Investigate predictive capacity of in-hospital mortality of four severity score systems on critically ill patients with acute kidney injury. J Investig Med. 2019 Dec;67(8):1103-1109. doi: 10.1136/jim-2019-001003. Epub 2019 Oct 1.
- Wang W, Hao G, Pan Y, Ma S, Yang T, Shi P, Zhu Q, Xie Y, Ma S, Zhang Q, Ruan H, Ding F. Serum indoxyl sulfate is associated with mortality in hospital-acquired acute kidney injury: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Feb 14;20(1):57. doi: 10.1186/s12882-019-1238-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2009-107
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