- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00953992
Az akut vesesérülés (AKI) etiológiája, epidemiológiája és prognosztikája
2019. augusztus 21. frissítette: Feng Ding,MD, Huashan Hospital
Az akut vesekárosodás etiológiájának, epidemiológiájának és prognosztikai tényezőinek tanulmányozása
- Az akut vesekárosodás etiológiájának, epidemiológiájának és prognosztikai tényezőinek vizsgálata.
- Az akut vesekárosodás prognózisával kapcsolatos kockázati tényezők feltárása, a gyulladásra, az oxidatív stresszre és a táplálkozási állapotra összpontosítva.
- A génpolimorfizmus és az akut vesekárosodás prognózisa közötti kapcsolat vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
a már meglévő alultápláltság és a nemkívánatos kimenetelek közötti összefüggés vizsgálata AKI-s betegeknél
- Számos táplálkozási értékelési módszert alkalmaztak, mint például antropometriai, klinikai és biokémiai értékeléseket; azonban egyetlen mutató sem tekinthető "aranystandardnak".
- a szérum táplálkozási változóinak és az akut vesekárosodás prognózisának összefüggésének értékelésére
- Tekintettel a szérum táplálkozási markerek eltérő felezési idejére, feltételeztük, hogy a szérum táplálkozási változók prognosztikai prediktorként való használhatósága eltérő lehet a korai (<7 nap) és a késői halálozású (>7 nap, <28 nap) betegek esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
651
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kínai sanghaji egyetemhez kapcsolódó kórházból kiválasztott betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor >=16 év és <= 88 év
- klinikailag akut vesekárosodást diagnosztizáltak a RIFLE vagy KDIGO kritériumok szerint.
Kizárási kritériumok:
- Égési sérülések, obstruktív uropathia, allergiás intersticiális nephritis, akut vagy gyorsan progresszív glomerulonephritis, vasculitis, hemolitikus-urémiás szindróma, thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP), rosszindulatú hypertonia, scleroderma vagy vese-sublingvális krízis esetén fellépő akut veseelégtelenség , hepatorenalis szindróma, ciklosporin vagy takrolimusz nefrotoxicitás
- Ne resuscitate (DNR) állapot
- egy másik klinikai vizsgálatba bevont alanyok, amelyek befolyásolhatják ennek a vizsgálati protokollnak az eredményét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
vesefunkció túlélési aránya a kórházi napokban az intenzív osztályon
Időkeret: elbocsátás a kórházból, 28 nap, 90 nap
|
elbocsátás a kórházból, 28 nap, 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng Ding, professor, Huashan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gong Y, Ding F, Gu Y. Can Serum Nutritional Related Biomarkers Predict Mortality Of Critically Ill Older Patients With Acute Kidney Injury? Clin Interv Aging. 2019 Oct 18;14:1763-1769. doi: 10.2147/CIA.S218973. eCollection 2019.
- Yang T, Wang W, Tang X, Shi P, Zhang L, Yu W, Xie Y, Guo D, Ding F. Association between mineral and bone disorder in patients with acute kidney injury following cardiac surgery and adverse outcomes. BMC Nephrol. 2019 Oct 15;20(1):369. doi: 10.1186/s12882-019-1572-y.
- Gong Y, Ding F, Zhang F, Gu Y. Investigate predictive capacity of in-hospital mortality of four severity score systems on critically ill patients with acute kidney injury. J Investig Med. 2019 Dec;67(8):1103-1109. doi: 10.1136/jim-2019-001003. Epub 2019 Oct 1.
- Wang W, Hao G, Pan Y, Ma S, Yang T, Shi P, Zhu Q, Xie Y, Ma S, Zhang Q, Ruan H, Ding F. Serum indoxyl sulfate is associated with mortality in hospital-acquired acute kidney injury: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 Feb 14;20(1):57. doi: 10.1186/s12882-019-1238-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2009-107
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .