Využití diagnostického ultrazvuku při detekci a terapii akutních koronárních syndromů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předklinické studie ukázaly, že během kontinuální infuze nitrožilních mikrobublin obsahujících perfluorokarbon je ultrazvuková energie dodávaná z diagnostického ultrazvukového měniče schopna obnovit mikrocirkulační tok a zlepšit rychlost epikardiální rekanalizace po akutních koronárních trombotických okluzích. Vzhledem k tomu, že jak diagnostický ultrazvuk, tak intravenózní infuze mikrobublin jsou indikací třídy I k posouzení regionální a globální funkce levé komory a rizikové oblasti u pacientů s infarktem myokardu s elevace segmentu ST (STEMI), bude tato pilotní studie zkoumat, zda diagnostická hodnocení funkce levé komory a velikost rizikové oblasti ovlivňuje míru epikardiální rekanalizace a velikost infarktu u STEMI.
Cílem této studie je otestovat, zda řízené impulzy s vysokým mechanickým indexem z diagnostického převodníku během kontinuální infuze intravenózních mikrobublin jsou schopny zlepšit rychlost mikrovaskulární rekanalizace a epikardiální rekanalizace u STEMI, jak bylo hodnoceno koronarografií, a obnovení regionální mikrovaskulární perfuze a fungují v poinfarktovém období.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, věk ≥ 30 let.
- Bolest na hrudi, která trvá méně než šest hodin od začátku, a EKG důkaz akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu.
- Příjezd na pohotovostní oddělení s výše uvedenými kritérii pro zařazení mezi 7:00 a 19:00.
Kritéria vyloučení:
- Známá nebo suspektní přecitlivělost na ultrazvukovou kontrastní látku použitou ve studii.
- Komplikovaná hemodynamická nestabilita (tj. srdeční selhání NYHA IV. třídy, nestabilní angina pectoris v klidu navzdory lékařské terapii).
- Očekávaná délka života méně než dva měsíce nebo nevyléčitelně nemocní.
- Příjemce transplantátu srdce, hypertrofická kardiomyopatie, závažné onemocnění chlopní, akutní myo- nebo perikarditida.
- Kontraindikace srdeční katetrizace
- Známá krvácivá diatéza nebo kontraindikace inhibitorů glykoproteinu 2b/3a nebo aspirinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoké IM impulsy, infarkt myokardu, echokardiografie
Pomocí transtorakální trojrozměrné zobrazovací sondy bude nízký mechanický index (MI) zkoumat pohyb stěny.
Intermitentní vysoké impulzy MI budou podávány přes mikrovaskulaturu, kde jsou abnormality pohybu stěny, pomocí zobrazovacího plánu, který nejlépe odpovídá rizikové oblasti.
Jedna lahvička MRX 801 k intravenózní infuzi během echokardiografie s impulsy s vysokým mechanickým indexem.
|
Pomocí transtorakální trojrozměrné zobrazovací sondy bude nízký mechanický index (MI) zkoumat pohyb stěny.
Intermitentní vysoké impulzy MI budou podávány přes mikrovaskulaturu, kde jsou abnormality pohybu stěny, pomocí zobrazovacího plánu, který nejlépe odpovídá rizikové oblasti.
Jedna lahvička MRX 801 k intravenózní infuzi během echokardiografie s impulsy s vysokým mechanickým indexem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšená míra mikrovaskulární rekanalizace a epikardiální rekanalizace u STEMI podle hodnocení koronární angiografie a obnovení regionální mikrovaskulární perfuze a funkce v období po infarktu.
Časové okno: 6 týdnů
|
Zlepšená míra mikrovaskulární rekanalizace a epikardiální rekanalizace u STEMI podle hodnocení koronární angiografie a obnovení regionální mikrovaskulární perfuze a funkce v období po infarktu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0286-09-FB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .