Utilización de ultrasonido de diagnóstico en la detección y terapia de síndromes coronarios agudos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios preclínicos han indicado que, durante una infusión continua de microburbujas que contienen perfluorocarbono por vía intravenosa, la potencia ultrasónica emitida por un transductor de ultrasonido de diagnóstico es capaz de restaurar el flujo microcirculatorio y mejorar las tasas de recanalización epicárdica después de oclusiones trombóticas coronarias agudas. Dado que tanto la ecografía diagnóstica como las infusiones intravenosas de microburbujas son una indicación de Clase I para evaluar la función ventricular izquierda regional y global y el área de riesgo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST), este estudio piloto examinará si las evaluaciones diagnósticas de la función ventricular izquierda y el tamaño del área de riesgo afecta las tasas de recanalización epicárdica y el tamaño del infarto en STEMI.
El objetivo de este estudio es probar si los impulsos guiados de alto índice mecánico de un transductor de diagnóstico durante una infusión continua de microburbujas intravenosas son capaces de mejorar la recanalización microvascular y las tasas de recanalización epicárdica en STEMI, según lo evaluado por angiografía coronaria, y la recuperación de la perfusión microvascular regional. y función en el período post-infarto.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad ≥ 30 años.
- Dolor torácico que dura menos de seis horas desde el inicio y evidencia electrocardiográfica de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
- Llegada a Urgencias con los criterios de inclusión anteriores entre las 7.00 y las 19.00 horas.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad conocida o sospechada al agente de contraste de ultrasonido utilizado para el estudio.
- Inestabilidad hemodinámica complicada (es decir, insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA, angina inestable en reposo a pesar del tratamiento médico).
- Esperanza de vida inferior a dos meses o enfermo terminal.
- Receptor de trasplante de corazón, miocardiopatía hipertrófica, enfermedad valvular grave, mio o pericarditis aguda.
- Contraindicación para el cateterismo cardíaco
- Diátesis hemorrágica conocida o contraindicación para inhibidores de la glicoproteína 2b/3a o aspirina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Impulsos de MI elevados, infarto de miocardio, ecocardiografía
Utilizando la sonda de imagen tridimensional transtorácica, el índice mecánico bajo (MI) examinará el movimiento de la pared.
Se administrarán impulsos intermitentes de MI alto sobre la microvasculatura donde hay anormalidades en el movimiento de la pared utilizando un plan de imágenes que se alinee mejor con el área de riesgo.
Un vial de MRX 801 para infundir por vía intravenosa durante una ecocardiografía con impulsos de alto índice mecánico.
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Utilizando la sonda de imagen tridimensional transtorácica, el índice mecánico bajo (MI) examinará el movimiento de la pared.
Se administrarán impulsos intermitentes de MI alto sobre la microvasculatura donde hay anormalidades en el movimiento de la pared utilizando un plan de imágenes que se alinee mejor con el área de riesgo.
Un vial de MRX 801 para infundir por vía intravenosa durante una ecocardiografía con impulsos de alto índice mecánico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de las tasas de recanalización microvascular y epicárdica en STEMI según lo evaluado por angiografía coronaria y recuperación de la perfusión microvascular regional y la función en el período posterior al infarto.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mejora de las tasas de recanalización microvascular y epicárdica en STEMI según lo evaluado por angiografía coronaria y recuperación de la perfusión microvascular regional y la función en el período posterior al infarto.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0286-09-FB
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