Utilizzo dell'ecografia diagnostica nella rilevazione e terapia delle sindromi coronariche acute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi preclinici hanno indicato che, durante un'infusione continua di microbolle contenenti perfluorocarburi per via endovenosa, la potenza ultrasonica erogata da un trasduttore diagnostico ad ultrasuoni è in grado di ripristinare il flusso microcircolatorio e migliorare i tassi di ricanalizzazione epicardica a seguito di occlusioni trombotiche coronariche acute. Poiché sia l'ecografia diagnostica che le infusioni endovenose di microbolle sono un'indicazione di classe I per valutare la funzione ventricolare sinistra regionale e globale e l'area di rischio in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI), questo studio pilota esaminerà se le valutazioni diagnostiche della funzione ventricolare sinistra e La dimensione dell'area di rischio influisce sui tassi di ricanalizzazione epicardica e sulla dimensione dell'infarto nello STEMI.
Lo scopo di questo studio è verificare se gli impulsi guidati ad alto indice meccanico da un trasduttore diagnostico durante un'infusione continua di microbolle endovenose siano in grado di migliorare i tassi di ricanalizzazione microvascolare e di ricanalizzazione epicardica nello STEMI, come valutato dall'angiografia coronarica, e il recupero della perfusione microvascolare regionale e funzione nel periodo post-infartuale.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
- University of Nebraska Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, età ≥ 30 anni.
- Dolore toracico che dura meno di sei ore dall'esordio e evidenza ECG di un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST.
- Arrivo al Pronto Soccorso con i criteri di inclusione di cui sopra tra le 7:00 e le 19:00.
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità nota o sospetta al mezzo di contrasto per ultrasuoni utilizzato per lo studio.
- Instabilità emodinamica complicata (cioè insufficienza cardiaca di classe NYHA IV, angina instabile a riposo nonostante la terapia medica).
- Aspettativa di vita inferiore a due mesi o malato terminale.
- Trapiantato di cuore, cardiomiopatia ipertrofica, malattia valvolare grave, mio o pericardite acuta.
- Controindicazione al cateterismo cardiaco
- Diatesi emorragica nota o controindicazione agli inibitori della glicoproteina 2b/3a o all'aspirina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impulsi IM alto, infarto del miocardio, ecocardiografia
Utilizzando la sonda di imaging tridimensionale transtoracica, il basso indice meccanico (MI) esaminerà il movimento della parete.
Impulsi intermittenti ad alto IM verranno somministrati sulla microvascolarizzazione in cui sono presenti anomalie del movimento della parete utilizzando un piano di imaging che si allinei al meglio con l'area a rischio.
Una fiala di MRX 801 da infondere per via endovenosa durante l'ecocardiografia con impulsi ad alto indice meccanico.
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Utilizzando la sonda di imaging tridimensionale transtoracica, il basso indice meccanico (MI) esaminerà il movimento della parete.
Impulsi intermittenti ad alto IM verranno somministrati sulla microvascolarizzazione in cui sono presenti anomalie del movimento della parete utilizzando un piano di imaging che si allinei al meglio con l'area a rischio.
Una fiala di MRX 801 da infondere per via endovenosa durante l'ecocardiografia con impulsi ad alto indice meccanico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della ricanalizzazione microvascolare e dei tassi di ricanalizzazione epicardica nello STEMI valutati mediante angiografia coronarica e recupero della perfusione e funzione microvascolare regionale nel periodo post-infartuale.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Miglioramento della ricanalizzazione microvascolare e dei tassi di ricanalizzazione epicardica nello STEMI valutati mediante angiografia coronarica e recupero della perfusione e funzione microvascolare regionale nel periodo post-infartuale.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0286-09-FB
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