Einsatz von diagnostischem Ultraschall bei der Erkennung und Therapie akuter Koronarsyndrome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Präklinische Studien haben gezeigt, dass während einer kontinuierlichen Infusion intravenöser perfluorkohlenstoffhaltiger Mikrobläschen die von einem diagnostischen Ultraschallwandler abgegebene Ultraschallleistung in der Lage ist, den Mikrozirkulationsfluss wiederherzustellen und die epikardialen Rekanalisationsraten nach akuten koronaren thrombotischen Verschlüssen zu verbessern. Da sowohl diagnostischer Ultraschall als auch intravenöse Infusionen von Mikrobläschen eine Indikation der Klasse I zur Beurteilung der regionalen und globalen linksventrikulären Funktion und des Risikobereichs bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) sind, wird in dieser Pilotstudie untersucht, ob diagnostische Beurteilungen der linksventrikulären Funktion und Die Größe des Risikobereichs beeinflusst die epikardialen Rekanalisationsraten und die Infarktgröße bei STEMI.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob geführte Impulse mit hohem mechanischen Index von einem diagnostischen Wandler während einer kontinuierlichen Infusion intravenöser Mikrobläschen in der Lage sind, die mikrovaskulären Rekanalisations- und epikardialen Rekanalisationsraten bei STEMI zu verbessern, wie durch Koronarangiographie beurteilt, und die regionale mikrovaskuläre Perfusion wiederherzustellen und Funktion in der Zeit nach dem Infarkt.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
- University of Nebraska Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, Alter ≥ 30 Jahre.
- Brustschmerzen, die weniger als sechs Stunden nach Beginn auftreten, und EKG-Hinweise auf einen akuten ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt.
- Ankunft in der Notaufnahme mit den oben genannten Einschlusskriterien zwischen 7 und 19 Uhr.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen das für die Studie verwendete Ultraschallkontrastmittel.
- Komplizierte hämodynamische Instabilität (d. h. Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse IV, instabile Angina pectoris in Ruhe trotz medikamentöser Therapie).
- Lebenserwartung von weniger als zwei Monaten oder unheilbar krank.
- Herztransplantatempfänger, hypertrophe Kardiomyopathie, schwere Herzklappenerkrankung, akute Myo- oder Perikarditis.
- Kontraindikation für eine Herzkatheterisierung
- Bekannte Blutungsdiathese oder Kontraindikation für Glykoprotein-2b/3a-Hemmer oder Aspirin.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hohe MI-Impulse, Myokardinfarkt, Echokardiographie
Mit der transthorakalen dreidimensionalen Bildgebungssonde untersucht ein niedriger mechanischer Index (MI) die Wandbewegung.
Über das Mikrogefäßsystem werden intermittierende hohe MI-Impulse verabreicht, bei denen Wandbewegungsanomalien vorliegen. Dabei wird ein Bildgebungsplan verwendet, der am besten auf den Risikobereich abgestimmt ist.
Eine Durchstechflasche MRX 801 zur intravenösen Infusion während der Echokardiographie mit Impulsen mit hohem mechanischen Index.
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Mit der transthorakalen dreidimensionalen Bildgebungssonde untersucht ein niedriger mechanischer Index (MI) die Wandbewegung.
Über das Mikrogefäßsystem werden intermittierende hohe MI-Impulse verabreicht, bei denen Wandbewegungsanomalien vorliegen. Dabei wird ein Bildgebungsplan verwendet, der am besten auf den Risikobereich abgestimmt ist.
Eine Durchstechflasche MRX 801 zur intravenösen Infusion während der Echokardiographie mit Impulsen mit hohem mechanischen Index.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserte mikrovaskuläre Rekanalisations- und epikardiale Rekanalisationsraten bei STEMI, wie durch Koronarangiographie beurteilt, und Wiederherstellung der regionalen mikrovaskulären Perfusion und Funktion in der Zeit nach dem Infarkt.
Zeitfenster: 6 Wochen
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Verbesserte mikrovaskuläre Rekanalisations- und epikardiale Rekanalisationsraten bei STEMI, wie durch Koronarangiographie beurteilt, und Wiederherstellung der regionalen mikrovaskulären Perfusion und Funktion in der Zeit nach dem Infarkt.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0286-09-FB
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