Wykorzystanie diagnostyki ultrasonograficznej w wykrywaniu i terapii ostrych zespołów wieńcowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania przedkliniczne wykazały, że podczas ciągłego wlewu dożylnego mikropęcherzyków zawierających perfluorowęglowodory moc ultradźwięków dostarczana z diagnostycznego przetwornika ultradźwiękowego jest zdolna do przywrócenia przepływu mikrokrążenia i poprawy szybkości rekanalizacji nasierdzia po ostrej zakrzepicy wieńcowej. Ponieważ zarówno ultrasonografia diagnostyczna, jak i dożylne wlewy mikropęcherzyków są wskazaniami klasy I do oceny regionalnej i globalnej czynności lewej komory oraz obszaru ryzyka u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), w tym badaniu pilotażowym zbadamy, czy ocena diagnostyczna funkcji lewej komory i wielkość obszaru ryzyka wpływa na wskaźniki rekanalizacji nasierdzia i rozmiar zawału w STEMI.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy kierowane impulsy o wysokim indeksie mechanicznym z przetwornika diagnostycznego podczas ciągłego wlewu dożylnego mikropęcherzyków są w stanie poprawić wskaźniki rekanalizacji mikrokrążenia i rekanalizacji nasierdzia w STEMI, oceniane za pomocą koronarografii, oraz przywrócenie regionalnej perfuzji mikrokrążenia i funkcjonowania w okresie pozawałowym.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥ 30 lat.
- Ból w klatce piersiowej trwający krócej niż sześć godzin od początku i EKG świadczące o ostrym zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
- Przybycie na oddział ratunkowy z powyższymi kryteriami włączenia między 7:00 a 19:00.
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub podejrzewana nadwrażliwość na ultrasonograficzny środek kontrastowy zastosowany w badaniu.
- Powikłana niestabilność hemodynamiczna (tj. niewydolność serca IV klasy NYHA, niestabilna dusznica bolesna w spoczynku pomimo leczenia farmakologicznego).
- Oczekiwana długość życia poniżej dwóch miesięcy lub śmiertelna choroba.
- Biorca serca, kardiomiopatia przerostowa, ciężka choroba zastawkowa, ostre zapalenie mięśnia sercowego lub osierdzia.
- Przeciwwskazania do cewnikowania serca
- Znana skaza krwotoczna lub przeciwwskazanie do stosowania inhibitorów glikoprotein 2b/3a lub aspiryny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysokie impulsy MI, zawał mięśnia sercowego, echokardiografia
Używając przezklatkowej trójwymiarowej sondy do obrazowania, niski wskaźnik mechaniczny (MI) zbada ruch ściany.
Przerywane wysokie impulsy MI będą podawane nad układem mikrokrążenia, w którym występują nieprawidłowości w ruchu ścian, przy użyciu planu obrazowania najlepiej dopasowanego do obszaru ryzyka.
Jedna fiolka MRX 801 do infuzji dożylnej podczas echokardiografii z impulsami o wysokim indeksie mechanicznym.
|
Używając przezklatkowej trójwymiarowej sondy do obrazowania, niski wskaźnik mechaniczny (MI) zbada ruch ściany.
Przerywane wysokie impulsy MI będą podawane nad układem mikrokrążenia, w którym występują nieprawidłowości w ruchu ścian, przy użyciu planu obrazowania najlepiej dopasowanego do obszaru ryzyka.
Jedna fiolka MRX 801 do infuzji dożylnej podczas echokardiografii z impulsami o wysokim indeksie mechanicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa rekanalizacji mikrokrążenia i rekanalizacji nasierdzia w STEMI oceniana na podstawie koronarografii oraz przywrócenie regionalnej perfuzji mikrokrążenia i funkcji w okresie pozawałowym.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poprawa rekanalizacji mikrokrążenia i rekanalizacji nasierdzia w STEMI oceniana na podstawie koronarografii oraz przywrócenie regionalnej perfuzji mikrokrążenia i funkcji w okresie pozawałowym.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0286-09-FB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .