Utilização da Ultrassonografia Diagnóstica na Detecção e Terapia das Síndromes Coronarianas Agudas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos pré-clínicos indicaram que, durante uma infusão contínua de microbolhas intravenosas contendo perfluorocarbono, a potência ultrassônica fornecida por um transdutor de ultrassom diagnóstico é capaz de restaurar o fluxo microcirculatório e melhorar as taxas de recanalização epicárdica após oclusões trombóticas coronárias agudas. Uma vez que o ultrassom diagnóstico e as infusões intravenosas de microbolhas são uma indicação de Classe I para avaliar a função ventricular esquerda regional e global e a área de risco em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), este estudo piloto examinará se as avaliações diagnósticas da função ventricular esquerda e o tamanho da área de risco afeta as taxas de recanalização epicárdica e o tamanho do infarto no STEMI.
O objetivo deste estudo é testar se impulsos guiados de alto índice mecânico de um transdutor diagnóstico durante uma infusão contínua de microbolhas intravenosas são capazes de melhorar a recanalização microvascular e as taxas de recanalização epicárdica em STEMI, avaliadas por angiografia coronária, e recuperação da perfusão microvascular regional e função no período pós-infarto.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, idade ≥ 30 anos.
- Dor torácica ocorrendo com duração inferior a seis horas desde o início e evidência de EKG de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.
- Chegada ao Serviço de Urgência com os critérios de inclusão acima entre as 7h00 e as 19h00.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao agente de contraste de ultrassom usado para o estudo.
- Instabilidade hemodinâmica complicada (isto é, insuficiência cardíaca Classe IV da NYHA, angina instável em repouso apesar da terapia médica).
- Expectativa de vida inferior a dois meses ou doença terminal.
- Receptor de transplante cardíaco, cardiomiopatia hipertrófica, doença valvular grave, mio ou pericardite aguda.
- Contraindicação ao Cateterismo Cardíaco
- Diátese hemorrágica conhecida ou contraindicação para inibidores da glicoproteína 2b/3a ou aspirina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Impulsos de IM alto, infarto do miocárdio, ecocardiografia
Usando a sonda de imagem tridimensional transtorácica, o baixo índice mecânico (IM) examinará o movimento da parede.
Impulsos intermitentes de alto IM serão administrados sobre a microvasculatura onde houver anormalidades de movimento da parede usando um plano de imagem que melhor se alinhe com a área de risco.
Um frasco de MRX 801 para ser infundido por via intravenosa durante a ecocardiografia com impulsos de alto índice mecânico.
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Usando a sonda de imagem tridimensional transtorácica, o baixo índice mecânico (IM) examinará o movimento da parede.
Impulsos intermitentes de alto IM serão administrados sobre a microvasculatura onde houver anormalidades de movimento da parede usando um plano de imagem que melhor se alinhe com a área de risco.
Um frasco de MRX 801 para ser infundido por via intravenosa durante a ecocardiografia com impulsos de alto índice mecânico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria das taxas de recanalização microvascular e recanalização epicárdica em STEMI avaliada por angiografia coronária e recuperação da perfusão e função microvascular regional no período pós-infarto.
Prazo: 6 semanas
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Melhoria das taxas de recanalização microvascular e recanalização epicárdica em STEMI avaliada por angiografia coronária e recuperação da perfusão e função microvascular regional no período pós-infarto.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0286-09-FB
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