Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af diagnostisk ultralyd til påvisning og terapi af akutte koronare syndromer

10. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Undersøgelsen vil se, om mekaniske impulser leveret af en ekkokardiografisk sonde under en kontinuerlig infusion af MRX 801 er i stand til at forbedre blodgennemstrømningen i mindre hjertekar hos patienter med akutte koronare syndromer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prækliniske undersøgelser har indikeret, at under en kontinuerlig infusion af intravenøse perfluorcarbonholdige mikrobobler, er ultralydseffekten leveret fra en diagnostisk ultralydstransducer i stand til at genoprette mikrocirkulationsflowet og forbedre epicardial rekanaliseringshastigheder efter akutte koronare trombotiske okklusioner. Da både diagnostisk ultralyd og intravenøse infusioner af mikrobobler er en klasse I indikation til vurdering af regional og global venstre ventrikelfunktion og risikoområde hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), vil denne pilotundersøgelse undersøge, om diagnostiske vurderinger af venstre ventrikelfunktion og risikoområdets størrelse påvirker epikardiel rekanaliseringshastighed og infarktstørrelse i STEMI.

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om styrede impulser med højt mekanisk indeks fra en diagnostisk transducer under en kontinuerlig infusion af intravenøse mikrobobler er i stand til at forbedre mikrovaskulær rekanalisering og epikardiel rekanaliseringshastighed i STEMI, vurderet ved koronar angiografi, og genvinding af regional mikrovaskulær perfusion og funktion i post-infarktperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, alder ≥ 30 år.
  2. Brystsmerter, der varer mindre end seks timer fra debut, og EKG-bevis på et akut myokardieinfarkt med ST-segment elevation.
  3. Ankomst til Akutafdelingen med ovenstående inklusionskriterier mellem kl. 7 og kl.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for ultralydskontraststof, der er brugt til undersøgelsen.
  2. Kompliceret hæmodynamisk ustabilitet (dvs. NYHA klasse IV hjertesvigt, ustabil angina i hvile trods medicinsk behandling).
  3. Forventet levetid på mindre end to måneder eller uhelbredeligt syg.
  4. Hjertetransplantationsmodtager, hypertrofisk kardiomyopati, svær klapsygdom, akut myo- eller pericarditis.
  5. Kontraindikation til hjertekateterisering
  6. Kendt blødningsdiatese eller kontraindikation til glycoprotein 2b/3a-hæmmere eller aspirin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høje MI-impulser, myokardieinfarkt, ekkokardiografi
Ved hjælp af den transthoraciske tredimensionelle billeddannelsessonde vil lavt mekanisk indeks (MI) undersøge vægbevægelse. Intermitterende høje MI-impulser vil blive administreret over mikrovaskulaturen, hvor der er vægbevægelsesabnormiteter ved hjælp af en billeddiagnostisk plan, der bedst tilpasser sig risikoområdet. Et hætteglas med MRX 801 skal infunderes intravenøst ​​under ekkokardiografi med høje mekaniske indeksimpulser.
Enhed: Brug af intermitterende høje MI-impulser under ekkokardiogram
Ved hjælp af den transthoraciske tredimensionelle billeddannelsessonde vil lavt mekanisk indeks (MI) undersøge vægbevægelse. Intermitterende høje MI-impulser vil blive administreret over mikrovaskulaturen, hvor der er vægbevægelsesabnormiteter ved hjælp af en billeddiagnostisk plan, der bedst tilpasser sig risikoområdet. Et hætteglas med MRX 801 skal infunderes intravenøst ​​under ekkokardiografi med høje mekaniske indeksimpulser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret mikrovaskulær rekanalisering og epikardiel rekanaliseringshastighed i STEMI som vurderet ved koronar angiografi og genopretning af regional mikrovaskulær perfusion og funktion i post-infarktperioden.
Tidsramme: 6 uger
Forbedret mikrovaskulær rekanalisering og epikardiel rekanaliseringshastighed i STEMI som vurderet ved koronar angiografi og genopretning af regional mikrovaskulær perfusion og funktion i post-infarktperioden.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

Bnai Zion Medical Center
InCor Heart Institute
Microvascular Therapeutics, LLC
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)
The Ruth and Bruce Rappaport Faculty of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2009

Først opslået (Anslået)

7. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0286-09-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner