Utilisation de l'échographie diagnostique dans la détection et le traitement des syndromes coronariens aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études précliniques ont indiqué que, lors d'une perfusion continue de microbulles intraveineuses contenant du perfluorocarbone, la puissance ultrasonore délivrée par un transducteur à ultrasons de diagnostic est capable de rétablir le flux microcirculatoire et d'améliorer les taux de recanalisation épicardique suite à des occlusions thrombotiques coronariennes aiguës. Étant donné que l'échographie diagnostique et les perfusions intraveineuses de microbulles sont une indication de classe I pour évaluer la fonction ventriculaire gauche régionale et globale et la zone à risque chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), cette étude pilote examinera si les évaluations diagnostiques de la fonction ventriculaire gauche et la taille de la zone à risque a un impact sur les taux de recanalisation épicardique et la taille de l'infarctus dans le STEMI.
Le but de cette étude est de tester si des impulsions guidées à indice mécanique élevé provenant d'un transducteur de diagnostic lors d'une perfusion continue de microbulles intraveineuses sont capables d'améliorer les taux de recanalisation microvasculaire et de recanalisation épicardique dans le STEMI, tel qu'évalué par angiographie coronarienne, et la récupération de la perfusion microvasculaire régionale et fonctionner dans la période post-infarctus.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- University of Nebraska Medical Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âge ≥ 30 ans.
- Douleur thoracique survenant moins de six heures après son apparition et preuve à l'électrocardiogramme d'un infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
- Arrivée aux urgences avec les critères d'inclusion ci-dessus entre 7h et 19h.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue ou suspectée à l'agent de contraste échographique utilisé pour l'étude.
- Instabilité hémodynamique compliquée (c.-à-d. Insuffisance cardiaque de classe IV de la NYHA, angor instable au repos malgré un traitement médical).
- Espérance de vie inférieure à deux mois ou en phase terminale.
- Greffe cardiaque, cardiomyopathie hypertrophique, maladie valvulaire sévère, myo- ou péricardite aiguë.
- Contre-indication au cathétérisme cardiaque
- Diathèse hémorragique connue ou contre-indication aux inhibiteurs de la glycoprotéine 2b/3a ou à l'aspirine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Impulsions MI élevées, infarctus du myocarde, échocardiographie
À l'aide de la sonde d'imagerie tridimensionnelle transthoracique, un faible indice mécanique (MI) examinera le mouvement de la paroi.
Des impulsions d'IM élevées intermittentes seront administrées sur la microvasculature où il y a des anomalies de mouvement de la paroi en utilisant un plan d'imagerie qui s'aligne le mieux avec la zone à risque.
Un flacon de MRX 801 à perfuser par voie intraveineuse pendant l'échocardiographie avec des impulsions à indice mécanique élevé.
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À l'aide de la sonde d'imagerie tridimensionnelle transthoracique, un faible indice mécanique (MI) examinera le mouvement de la paroi.
Des impulsions d'IM élevées intermittentes seront administrées sur la microvasculature où il y a des anomalies de mouvement de la paroi en utilisant un plan d'imagerie qui s'aligne le mieux avec la zone à risque.
Un flacon de MRX 801 à perfuser par voie intraveineuse pendant l'échocardiographie avec des impulsions à indice mécanique élevé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des taux de recanalisation microvasculaire et de recanalisation épicardique dans le STEMI, évalués par angiographie coronarienne et récupération de la perfusion et de la fonction microvasculaires régionales dans la période post-infarctus.
Délai: 6 semaines
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Amélioration des taux de recanalisation microvasculaire et de recanalisation épicardique dans le STEMI, évalués par angiographie coronarienne et récupération de la perfusion et de la fonction microvasculaires régionales dans la période post-infarctus.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas R Porter, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0286-09-FB
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