Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a predikce odpovědi na léčbu metabolického syndromu souvisejícího s antipsychotiky

2. ledna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Snadná identifikace, predikce odpovědi na léčbu a průzkum molekulárního mechanismu metabolického syndromu souvisejícího s antipsychotiky

Výzkumníci vyvinuli model snadné identifikace pro identifikaci metabolického syndromu u pacientů se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, kteří byli léčeni klozapinem, olanzapinem nebo risperidonem. Přesnost modelů vyšetřovatelů se ukázala dobře. Ve studii se výzkumníci zaměřují na (1) prozkoumat, zda lze vyvinuté identifikační modely zobecnit na pacienty užívající jiná antipsychotika nebo pacienty s jinými diagnózami; (2) vytvořit snadné rizikové skóre a ověřit ho; (3) přejít u pacientů s metabolickým syndromem antipsychotika na amisulprid nebo aripiprazol a porovnat změny metabolických parametrů včetně adiponektinu a analyzovat jejich souvislost s genetickými variantami, demografií a klinickými proměnnými; (4) vytvořit modely využívající umělou neuronovou síť a statistickou metodu k predikci metabolické odpovědi po přechodu na amisulprid nebo aripiprazol; (5) zkoumat účinek antipsychotik na expresi a sekreci genu adiponektinu během procesu diferenciace adipocytů 3T3L1.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Hualien County
      • Yu-Li, Hualien County, Tchaj-wan, 981
        • Yu-Li Hospital
      • Yu-Li, Hualien County, Tchaj-wan, 981
        • Yu-Li Veterans Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Fáze I pro identifikaci metabolického syndromu:

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bludné poruchy, poruchy nálady nebo úzkostné poruchy na základě kritérií DSM-IV-TR.
  • Věk minimálně 20 let.
  • Současná antipsychotika byla před hodnocením používána minimálně 3 měsíce.
  • Psychiatricky stabilní se stupnicí klinického globálního dojmu závažnosti (CGI-S) ne větší než 5

Kritéria vyloučení:

  • Těžká nekontrolovaná zdravotní onemocnění, včetně kardiovaskulárních, jaterních, ledvinových a metabolických onemocnění (např. rakovina, špatně kontrolovaná hypertenze, diabetes mellitus a další metabolická onemocnění).
  • Organická duševní nebo neurologická porucha, zneužívání návykových látek nebo závislost (alkohol, amfetamin, heroin).
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti z nemocnice Yuli Veterans Hospital, kteří se zúčastnili naší předchozí studie identifikačního modelu.

Stupeň II pro odezvu spínače:

Kritéria pro zařazení:

  • Stejná jako kritéria pro fázi I.
  • Splňte kritéria metabolického syndromu.

Kritéria vyloučení:

  • Stejná jako kritéria pro fázi I kromě 4. položky.
  • Léčeno depotní formou antipsychotik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Amisulprid
Ke změně původních antipsychotik na amisulprid byla použita pomalá plateau cross-titrace metoda.
Lék: amisulprid
Dávkování amisulpridu bylo zvýšeno z 200 až na maximum 1000 mg/den a dávkování jejich předchozích antipsychotik lze za stabilního klinického stavu postupně snižovat.
Ostatní jména:
  • Solian
Experimentální: Aripiprazol
Ke změně původních antipsychotik na aripiprazol byla použita pomalá plateau cross-titrace metoda.
Lék: aripiprazol
Dávkování aripiprazolu bylo zvýšeno z 5-7,5 až na maximum 30 mg/den a dávkování jejich předchozích antipsychotik lze za stabilního klinického stavu postupně snižovat.
Ostatní jména:
  • Abilify

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolický profil
Časové okno: půl/rok
půl/rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická účinnost
Časové okno: půl/rok
půl/rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Yu-Li Hospital
Yu-Li Veterans Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chao-Cheng Lin, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200812110M

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit