Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering och behandlingssvar förutsägelse av antipsykotiskt-relaterat metabolt syndrom

2 januari 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Enkel identifiering, förutsägelse av behandlingssvar och undersökning av molekylär mekanism av antipsykotiskt relaterat metabolt syndrom

Utredarna utvecklade en enkel identifieringsmodell för att identifiera metabolt syndrom hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom som fick behandling av klozapin, olanzapin eller risperidon. Noggrannheten i utredarnas modeller visade sig väl. I studien syftar utredarna till att (1) undersöka om de utvecklade identifieringsmodellerna kan generaliseras till patienter som tar andra antipsykotika eller patienter med andra diagnoser; (2) att utveckla ett enkelt riskpoäng och validera det; (3) att byta antipsykotika till amisulprid eller aripiprazol för personer med metabolt syndrom, och jämföra förändringarna av metabola parametrar inklusive adiponectin, och analysera deras samband med genetiska varianter, demografi och kliniska variabler; (4) att upprätta modeller som använder artificiella neurala nätverk och statistiska metoder för att förutsäga metabolisk respons efter en övergång till amisulprid eller aripiprazol; (5) för att undersöka effekten av antipsykotika på adiponektin-genuttryck och utsöndring under differentieringsprocessen av 3T3L1-adipocyter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Hualien County
      • Yu-Li, Hualien County, Taiwan, 981
        • Yu-Li Hospital
      • Yu-Li, Hualien County, Taiwan, 981
        • Yu-Li Veterans Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Steg I för identifiering av metabolt syndrom:

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, humörstörningar eller ångeststörningar baserad på DSM-IV-TR-kriterier.
  • Ålder minst 20 år.
  • De nuvarande antipsykotiska läkemedlen har använts i minst 3 månader före utvärdering.
  • Psykiatriskt stabil med Clinical Global Impression of Severity-skalan (CGI-S) som inte är större än 5

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga okontrollerade medicinska sjukdomar, inklusive kardiovaskulära, lever-, njur- och metabola sjukdomar (t. cancer, dåligt kontrollerad hypertoni, diabetes mellitus och andra metabola sjukdomar).
  • Organisk psykisk eller neurologisk störning, missbruk eller beroende (alkohol, amfetamin, heroin).
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patienter från Yuli Veterans Hospital, som deltog i vår tidigare studie av identifieringsmodell.

Steg II för switchrespons:

Inklusionskriterier:

  • Samma som kriterier för steg I.
  • Uppfyll kriterierna för det metabola syndromet.

Exklusions kriterier:

  • Samma som steg I-kriterierna förutom den 4:e punkten.
  • Behandlas med depåform av antipsykotika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Amisulprid
En långsam platåkors-titreringsmetod användes för att byta ursprungliga antipsykotika till Amisulprid.
Läkemedel: amisulprid
Amisulpriddosen ökades från 200 upp till maximalt 1000 mg/dag och dosen av deras tidigare antipsykotika kan gradvis minskas under stabilt kliniskt tillstånd.
Andra namn:
  • Solian
Experimentell: Aripiprazol
En långsam platåkors-titreringsmetod användes för att byta ursprungliga antipsykotika till Aripiprazol.
Läkemedel: aripiprazol
Aripiprazoldosen ökades från 5-7,5 upp till maximalt 30 mg/dag och dosen av deras tidigare antipsykotika kan gradvis minskas under stabilt kliniskt tillstånd.
Andra namn:
  • Abilify

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metabolisk profil
Tidsram: ett halvt/ett år
ett halvt/ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk effekt
Tidsram: ett halvt/ett år
ett halvt/ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

Yu-Li Hospital
Yu-Li Veterans Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chao-Cheng Lin, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2013

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200812110M

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom X

Kliniska prövningar på amisulprid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera