Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление и прогнозирование ответа на лечение при метаболическом синдроме, связанном с антипсихотиками

2 января 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Простая идентификация, прогнозирование ответа на лечение и изучение молекулярного механизма метаболического синдрома, связанного с антипсихотиками

Исследователи разработали простую модель идентификации метаболического синдрома у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством, получавших лечение клозапином, оланзапином или рисперидоном. Точность моделей исследователей хорошо себя зарекомендовала. В исследовании исследователи стремятся (1) изучить, могут ли разработанные модели идентификации быть распространены на пациентов, принимающих другие нейролептики, или пациентов с другими диагнозами; (2) разработать простую оценку риска и подтвердить ее; (3) заменить нейролептики на амисульприд или арипипразол у пациентов с метаболическим синдромом и сравнить изменения метаболических параметров, включая адипонектин, и проанализировать их связь с генетическими вариантами, демографией и клиническими переменными; (4) создать модели с использованием искусственной нейронной сети и статистического метода для прогнозирования метаболического ответа после перехода на амисульприд или арипипразол; (5) исследовать влияние нейролептиков на экспрессию и секрецию гена адипонектина в процессе дифференцировки адипоцитов 3T3L1.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Hualien County
      • Yu-Li, Hualien County, Тайвань, 981
        • Yu-Li Hospital
      • Yu-Li, Hualien County, Тайвань, 981
        • Yu-Li Veterans Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

I стадия для выявления метаболического синдрома:

Критерии включения:

  • Диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства, расстройств настроения или тревожных расстройств на основании критериев DSM-IV-TR.
  • Возраст не менее 20 лет.
  • Текущие антипсихотические препараты применялись не менее 3 месяцев до оценки.
  • Психически стабильный с общим клиническим впечатлением о шкале серьезности (CGI-S) не выше 5

Критерий исключения:

  • Тяжелые неконтролируемые медицинские заболевания, включая сердечно-сосудистые, печеночные, почечные и метаболические заболевания (например, рак, неконтролируемая артериальная гипертензия, сахарный диабет и другие метаболические заболевания).
  • Органическое психическое или неврологическое расстройство, злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (алкоголь, амфетамин, героин).
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациенты из Юлийского госпиталя ветеранов, принимавшие участие в нашем предыдущем исследовании модели идентификации.

Этап II для реакции переключения:

Критерии включения:

  • То же, что и критерии Стадии I.
  • Соответствуют критериям метаболического синдрома.

Критерий исключения:

  • То же, что и критерии I этапа, за исключением 4-го пункта.
  • Лечили депо-формами нейролептиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Амисульприд
Для замены исходных нейролептиков на амисульприд использовался метод перекрестного титрования с медленным плато.
Лекарство: амисульприд
Доза амисульприда была увеличена с 200 до максимальной 1000 мг/сут, а дозу ранее применявшихся нейролептиков можно постепенно снижать при стабильном клиническом состоянии.
Другие имена:
  • Солиан
Экспериментальный: Арипипразол
Для замены исходных нейролептиков на арипипразол использовали метод медленного перекрестного титрования плато.
Лекарство: арипипразол
Доза арипипразола была увеличена с 5–7,5 до максимальной дозы 30 мг/сут, а дозу предшествующих нейролептиков можно постепенно снижать при стабильном клиническом состоянии.
Другие имена:
  • Способность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Метаболический профиль
Временное ограничение: пол/год
пол/год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клиническая эффективность
Временное ограничение: пол/год
пол/год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Соавторы

Yu-Li Hospital
Yu-Li Veterans Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chao-Cheng Lin, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200812110M

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром X

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться