Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og behandlingsrespons forudsigelse af antipsykotisk-relateret metabolisk syndrom

2. januar 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Nem identifikation, forudsigelse af behandlingsrespons og molekylær mekanisme udforskning af antipsykotisk-relateret metabolisk syndrom

Efterforskerne udviklede en nem identifikationsmodel til at identificere metabolisk syndrom hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som modtog behandling med clozapin, olanzapin eller risperidon. Nøjagtigheden af ​​efterforskernes modeller viste godt. I undersøgelsen sigter efterforskerne på (1) at undersøge, om de udviklede identifikationsmodeller kan generaliseres til patienter, der tager andre antipsykotika eller patienter med andre diagnoser; (2) at udvikle en nem risikoscore og validere den; (3) at skifte antipsykotika til amisulprid eller aripiprazol for personer med metabolisk syndrom, og sammenligne ændringerne af metaboliske parametre, herunder adiponectin, og analysere deres sammenhæng med genetiske varianter, demografi og kliniske variabler; (4) at etablere modeller ved hjælp af kunstigt neurale netværk og statistiske metoder til at forudsige metabolisk respons efter et skift til amisulprid eller aripiprazol; (5) at undersøge effekten af ​​antipsykotika på adiponectingen-ekspression og sekretion under differentieringsprocessen af ​​3T3L1-adipocytter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Hualien County
      • Yu-Li, Hualien County, Taiwan, 981
        • Yu-Li Hospital
      • Yu-Li, Hualien County, Taiwan, 981
        • Yu-Li Veterans Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Trin I til identifikation af metabolisk syndrom:

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingsforstyrrelser, stemningslidelser eller angstlidelser baseret på DSM-IV-TR-kriterier.
  • Alder mindst 20 år gammel.
  • De nuværende antipsykotiske lægemidler har været brugt i mindst 3 måneder før evaluering.
  • Psykiatrisk stabil med Clinical Global Impression of Severity-skala (CGI-S) ikke større end 5

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige ukontrollerede medicinske sygdomme, herunder kardiovaskulære, lever-, nyre- og stofskiftesygdomme (f. kræft, dårligt kontrolleret hypertension, diabetes mellitus og andre stofskiftesygdomme).
  • Organisk psykisk eller neurologisk lidelse, stofmisbrug eller afhængighed (alkohol, amfetamin, heroin).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter fra Yuli Veterans Hospital, som deltog i vores tidligere undersøgelse af identifikationsmodel.

Trin II for kontaktrespons:

Inklusionskriterier:

  • Det samme som trin I-kriterierne.
  • Opfyld kriterierne for metabolisk syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Det samme som trin I kriterier undtagen 4. punkt.
  • Behandles med depotform af antipsykotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amisulprid
En langsom plateau krydstitreringsmetode blev brugt til at skifte originale antipsykotika til Amisulprid.
Medicin: amisulprid
Amisulprid-dosis blev øget fra 200 op til maksimalt 1000 mg/dag, og doseringen af ​​deres tidligere antipsykotika kan nedtrappes gradvist under stabil klinisk tilstand.
Andre navne:
  • Solian
Eksperimentel: Aripiprazol
En langsom plateau krydstitreringsmetode blev brugt til at skifte originale antipsykotika til Aripiprazol.
Medicin: aripiprazol
Aripiprazol-dosis blev øget fra 5-7,5 op til maksimalt 30 mg/dag, og doseringen af ​​deres tidligere antipsykotika kan nedtrappes gradvist under stabil klinisk tilstand.
Andre navne:
  • Abilify

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metabolisk profil
Tidsramme: et halvt/et år
et halvt/et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk effekt
Tidsramme: et halvt/et år
et halvt/et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Yu-Li Hospital
Yu-Li Veterans Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chao-Cheng Lin, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2009

Først opslået (Skøn)

11. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2013

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200812110M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner