Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja i przewidywanie odpowiedzi na leczenie zespołu metabolicznego związanego z lekami przeciwpsychotycznymi

2 stycznia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Łatwa identyfikacja, przewidywanie odpowiedzi na leczenie i badanie mechanizmów molekularnych zespołu metabolicznego związanego z lekami przeciwpsychotycznymi

Badacze opracowali łatwy model identyfikacji zespołu metabolicznego u pacjentów ze schizofrenią lub zaburzeniem schizoafektywnym, którzy otrzymali leczenie klozapiną, olanzapiną lub risperidonem. Dokładność modeli badaczy wykazała się dobrze. W badaniu badacze mają na celu (1) zbadanie, czy opracowane modele identyfikacji można uogólnić na pacjentów przyjmujących inne leki przeciwpsychotyczne lub pacjentów z innymi diagnozami; (2) opracować łatwą ocenę ryzyka i zweryfikować ją; (3) zamienić leki przeciwpsychotyczne na amisulpryd lub aripiprazol u osób z zespołem metabolicznym i porównać zmiany parametrów metabolicznych, w tym adiponektyny, i przeanalizować ich związek z wariantami genetycznymi, demografią i zmiennymi klinicznymi; (4) ustanowienie modeli wykorzystujących sztuczną sieć neuronową i metodę statystyczną do przewidywania odpowiedzi metabolicznej po przejściu na amisulpryd lub arypiprazol; (5) zbadanie wpływu leków przeciwpsychotycznych na ekspresję i sekrecję genu adiponektyny podczas procesu różnicowania adipocytów 3T3L1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
    • Hualien County
      • Yu-Li, Hualien County, Tajwan, 981
        • Yu-Li Hospital
      • Yu-Li, Hualien County, Tajwan, 981
        • Yu-Li Veterans Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

I stopień rozpoznania zespołu metabolicznego:

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych, zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych na podstawie kryteriów DSM-IV-TR.
  • Wiek co najmniej 20 lat.
  • Obecne leki przeciwpsychotyczne były stosowane przez co najmniej 3 miesiące przed oceną.
  • Psychiatrycznie stabilny ze skalą Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) nie większą niż 5

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie niekontrolowane choroby medyczne, w tym choroby układu krążenia, wątroby, nerek i choroby metaboliczne (np. rak, źle kontrolowane nadciśnienie, cukrzyca i inne choroby metaboliczne).
  • Organiczne zaburzenia psychiczne lub neurologiczne, nadużywanie substancji lub uzależnienie (alkohol, amfetamina, heroina).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci ze Szpitala Weteranów Yuli, którzy uczestniczyli w naszym poprzednim badaniu modelu identyfikacji.

Etap II dla odpowiedzi przełącznika:

Kryteria przyjęcia:

  • Takie same jak kryteria etapu I.
  • Spełniają kryteria zespołu metabolicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Takie same jak kryteria etapu I, z wyjątkiem pozycji 4.
  • Leczony lekami przeciwpsychotycznymi w formie depot.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Amisulpryd
Do zamiany oryginalnych leków przeciwpsychotycznych na amisulpryd zastosowano powolną metodę miareczkowania krzyżowego z plateau.
Lek: amisulpryd
Dawkę amisulprydu zwiększono z 200 do maksymalnie 1000 mg/dobę, a dawki dotychczas stosowanych leków przeciwpsychotycznych można stopniowo zmniejszać w stabilnych warunkach klinicznych.
Inne nazwy:
  • Solian
Eksperymentalny: Arypiprazol
Do zamiany oryginalnych leków przeciwpsychotycznych na arypiprazol zastosowano powolną metodę miareczkowania krzyżowego z plateau.
Lek: arypiprazol
Dawkę arypiprazolu zwiększono z 5-7,5 do maksymalnie 30 mg/dobę, a dawki dotychczas stosowanych leków przeciwpsychotycznych można stopniowo zmniejszać w stabilnych warunkach klinicznych.
Inne nazwy:
  • Zdolność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: pół roku/rok
pół roku/rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna
Ramy czasowe: pół roku/rok
pół roku/rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Yu-Li Hospital
Yu-Li Veterans Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chao-Cheng Lin, M.D.,Ph.D., National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200812110M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj