- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00956605
A Trial of Computer-based Attention-training Systems in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (CATS)
10. srpna 2009 aktualizováno: Tufts Medical Center
A Randomized Trial of Computer-based Attention-training Systems With and Without Neurofeedback in Children With ADHD
This study examines the efficacy of two computer-based training systems to teach children with ADHD to attend more effectively.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center / Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- child in 6th, 7th or 8th grade
- a diagnosis of ADHD (any subtype) per report of the child's physician
- academic achievement at grade level
- ability to read in English sufficiently to complete assessments and intervention protocols
Exclusion Criteria:
- coexisting diagnosis of conduct disorder, pervasive developmental disorder, or other serious mental illness (e.g., bipolar disorder, psychosis)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: EEG biofeedback intervention
|
Computer attention training systems for children with ADHD, one with and one without EEG-biofeedback, were delivered via approximately 20 sessions to the participants
|
Aktivní komparátor: Non EEG biofeedback computerized attention training
|
Computer attention training systems for children with ADHD, one with and one without EEG-biofeedback, were delivered via approximately 20 sessions to the participants
|
Žádný zásah: kontrola pořadníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Changes in ADHD symptoms as reported by caregivers and teachers were measured at enrollment pre-intervention, and then again immediately post-intervention
Časové okno: Assessments were administered at enrollment in May-June 2006, and then immediately post-intervention after the 3 month intervention.
|
Assessments were administered at enrollment in May-June 2006, and then immediately post-intervention after the 3 month intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naomi Steiner, MD, Tufts Medical Center / Tufts University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7703 (Jiný identifikátor: CTEP)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .