- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00956605
A Trial of Computer-based Attention-training Systems in Children With Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) (CATS)
10. August 2009 aktualisiert von: Tufts Medical Center
A Randomized Trial of Computer-based Attention-training Systems With and Without Neurofeedback in Children With ADHD
This study examines the efficacy of two computer-based training systems to teach children with ADHD to attend more effectively.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts Medical Center / Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- child in 6th, 7th or 8th grade
- a diagnosis of ADHD (any subtype) per report of the child's physician
- academic achievement at grade level
- ability to read in English sufficiently to complete assessments and intervention protocols
Exclusion Criteria:
- coexisting diagnosis of conduct disorder, pervasive developmental disorder, or other serious mental illness (e.g., bipolar disorder, psychosis)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EEG biofeedback intervention
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Computer attention training systems for children with ADHD, one with and one without EEG-biofeedback, were delivered via approximately 20 sessions to the participants
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Aktiver Komparator: Non EEG biofeedback computerized attention training
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Computer attention training systems for children with ADHD, one with and one without EEG-biofeedback, were delivered via approximately 20 sessions to the participants
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Kein Eingriff: Wartelistensteuerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Changes in ADHD symptoms as reported by caregivers and teachers were measured at enrollment pre-intervention, and then again immediately post-intervention
Zeitfenster: Assessments were administered at enrollment in May-June 2006, and then immediately post-intervention after the 3 month intervention.
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Assessments were administered at enrollment in May-June 2006, and then immediately post-intervention after the 3 month intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Naomi Steiner, MD, Tufts Medical Center / Tufts University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2009
Zuletzt verifiziert
1. August 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7703 (Andere Kennung: CTEP)
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