- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00959530
Srovnání jazykové a plné bilaterálně vyvážené artikulace (denture)
27. března 2017 aktualizováno: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Randomizovaná klinická studie srovnávající lingvální a plně bilaterálně vyváženou artikulaci pro kompletní zubní protézy
Účelem této studie je najít rozdíl mezi spokojeností pacienta, žvýkacím výkonem a cenou mezi dvěma okluzními schématy pro kompletní zubní protetiku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V RCT byla porovnána dvě okluzní schémata aplikovaná na kompletní zubní protetiku.
To bude mít klinický přínos pro rozhodnutí, které okluzní schéma je lepší podle stavu pacienta.
Bude mít také dopad na vzdělávací osnovy zubního lékařství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japonsko, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bezzubé jak maxilla, tak mandibula, vyžadující zhotovení nové zubní protézy
Kritéria vyloučení:
- psychiatrický problém
- těm, kteří mají potíže s odpovědí na dotazník
- rakovina ústní dutiny
- radiační zkušenost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jazykové
kompletní zubní protéza vyrobená jazykovým okluzním schématem
|
okluzní plocha uspořádaná lingualizovanou okluzí
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Plná bilaterálně vyvážená artikulace
kompletní zubní protéza vyrobená systémem Full Bilaterally Balanced Articulation
|
okluzní plocha uspořádaná plnou bilaterálně vyváženou artikulací
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
spokojenost pacienta na 100mm vizuální analogové stupnici
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
náklady na léčbu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasuhiko Kawai, DDS MMedSc, Nihon University
- Vrchní vyšetřovatel: Yuichi Matsumaru, DDS, Nihon University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Heydecke G, Vogeler M, Wolkewitz M, Turp JC, Strub JR. Simplified versus comprehensive fabrication of complete dentures: patient ratings of denture satisfaction from a randomized crossover trial. Quintessence Int. 2008 Feb;39(2):107-16.
- Sutton AF, Worthington HV, McCord JF. RCT comparing posterior occlusal forms for complete dentures. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):651-5. doi: 10.1177/154405910708600713.
- Sutton AF, McCord JF. A randomized clinical trial comparing anatomic, lingualized, and zero-degree posterior occlusal forms for complete dentures. J Prosthet Dent. 2007 May;97(5):292-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.03.003. Erratum In: J Prosthet Dent. 2007 Jul;98(1):16.
- Kimoto S, Gunji A, Yamakawa A, Ajiro H, Kanno K, Shinomiya M, Kawai Y, Kawara M, Kobayashi K. Prospective clinical trial comparing lingualized occlusion to bilateral balanced occlusion in complete dentures: a pilot study. Int J Prosthodont. 2006 Jan-Feb;19(1):103-9.
- Matsumaru Y. Influence of mandibular residual ridge resorption on objective masticatory measures of lingualized and fully bilateral balanced denture articulation. J Prosthodont Res. 2010 Jul;54(3):112-8. doi: 10.1016/j.jpor.2009.11.008. Epub 2010 Jan 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-014 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jazyková okluze
-
Nitiloop Ltd.DokončenoKoronární okluzeIzrael, Spojené království, Polsko
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdDokončenoNemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
Capital Medical UniversityNábor
-
Penumbra Inc.DokončenoIntrakraniální aneuryzmaSpojené státy, Kanada
-
McGill University Health Centre/Research Institute...McGill University; Thorasys Thoracic Medical Systems Inc.Dokončeno
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdNáborNemoci karotid | Stenóza krční tepnyČína
-
EPD Solutions, A Philips CompanyDokončenoAblace | Atrium; FibrilaceBelgie, Spojené státy