Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání jazykové a plné bilaterálně vyvážené artikulace (denture)

27. března 2017 aktualizováno: Yasuhiko Kawai, Nihon University

Randomizovaná klinická studie srovnávající lingvální a plně bilaterálně vyváženou artikulaci pro kompletní zubní protézy

Účelem této studie je najít rozdíl mezi spokojeností pacienta, žvýkacím výkonem a cenou mezi dvěma okluzními schématy pro kompletní zubní protetiku.

Přehled studie

Detailní popis

V RCT byla porovnána dvě okluzní schémata aplikovaná na kompletní zubní protetiku. To bude mít klinický přínos pro rozhodnutí, které okluzní schéma je lepší podle stavu pacienta. Bude mít také dopad na vzdělávací osnovy zubního lékařství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japonsko, 2718587
        • Nihon University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bezzubé jak maxilla, tak mandibula, vyžadující zhotovení nové zubní protézy

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrický problém
  • těm, kteří mají potíže s odpovědí na dotazník
  • rakovina ústní dutiny
  • radiační zkušenost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jazykové
kompletní zubní protéza vyrobená jazykovým okluzním schématem
okluzní plocha uspořádaná lingualizovanou okluzí
Ostatní jména:
  • umělé zuby e-ha, porcelánové zuby shofu
Komparátor placeba: Plná bilaterálně vyvážená artikulace
kompletní zubní protéza vyrobená systémem Full Bilaterally Balanced Articulation
okluzní plocha uspořádaná plnou bilaterálně vyváženou artikulací
Ostatní jména:
  • Shofu Ace Posterior

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spokojenost pacienta na 100mm vizuální analogové stupnici
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
náklady na léčbu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasuhiko Kawai, DDS MMedSc, Nihon University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yuichi Matsumaru, DDS, Nihon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07-014 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jazyková okluze

Předplatit