- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00959530
Comparação da Articulação Totalmente Balanceada Bilateralmente e Lingualizada (denture)
27 de março de 2017 atualizado por: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Um ensaio clínico randomizado comparando a articulação lingualizada e totalmente balanceada bilateralmente para próteses totais
O objetivo deste estudo é encontrar a diferença entre satisfação do paciente, desempenho mastigatório e custo entre dois esquemas oclusais para prótese total.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois esquemas oclusais aplicados à prótese total foram comparados em RCT.
Isso terá benefício clínico para decidir qual esquema oclusal é melhor de acordo com as condições do paciente.
Também terá impacto no currículo educacional odontológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japão, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- edêntulo tanto na maxila quanto na mandíbula, solicitando a confecção de uma nova prótese
Critério de exclusão:
- problema psiquiátrico
- aqueles que têm dificuldade em responder ao questionário
- câncer bucal
- experiência de radiação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: linguístico
prótese total confeccionada por esquema de oclusão lingualizada
|
superfície oclusal arranjada por oclusão lingualizada
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Articulação totalmente balanceada bilateralmente
Prótese total confeccionada pelo esquema de Articulação Totalmente Balanceada Bilateralmente
|
superfície oclusal arranjada por Articulação Totalmente Balanceada Bilateralmente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
satisfação do paciente na escala analógica visual de 100 mm
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
custo do tratamento
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasuhiko Kawai, DDS MMedSc, Nihon University
- Investigador principal: Yuichi Matsumaru, DDS, Nihon University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heydecke G, Vogeler M, Wolkewitz M, Turp JC, Strub JR. Simplified versus comprehensive fabrication of complete dentures: patient ratings of denture satisfaction from a randomized crossover trial. Quintessence Int. 2008 Feb;39(2):107-16.
- Sutton AF, Worthington HV, McCord JF. RCT comparing posterior occlusal forms for complete dentures. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):651-5. doi: 10.1177/154405910708600713.
- Sutton AF, McCord JF. A randomized clinical trial comparing anatomic, lingualized, and zero-degree posterior occlusal forms for complete dentures. J Prosthet Dent. 2007 May;97(5):292-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.03.003. Erratum In: J Prosthet Dent. 2007 Jul;98(1):16.
- Kimoto S, Gunji A, Yamakawa A, Ajiro H, Kanno K, Shinomiya M, Kawai Y, Kawara M, Kobayashi K. Prospective clinical trial comparing lingualized occlusion to bilateral balanced occlusion in complete dentures: a pilot study. Int J Prosthodont. 2006 Jan-Feb;19(1):103-9.
- Matsumaru Y. Influence of mandibular residual ridge resorption on objective masticatory measures of lingualized and fully bilateral balanced denture articulation. J Prosthodont Res. 2010 Jul;54(3):112-8. doi: 10.1016/j.jpor.2009.11.008. Epub 2010 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-014 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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