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Vergleich von Lingualisierter und Voll Bilateral Ausgeglichener Artikulation (denture)

27. März 2017 aktualisiert von: Yasuhiko Kawai, Nihon University

Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von lingualisierter und vollständig bilateral ausbalancierter Artikulation für Totalprothesen

Der Zweck dieser Studie ist es, den Unterschied zwischen Patientenzufriedenheit, Kauleistung und Kosten zwischen zwei Okklusionsschemata für die Totalprothetik zu finden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In RCT wurden zwei Okklusionsschemata verglichen, die auf die Prothetik von Vollprothesen angewendet wurden. Dies hat einen klinischen Nutzen für die Entscheidung, welches Okklusionsschema je nach Patientenzustand besser ist. Dies wird auch Auswirkungen auf den zahnmedizinischen Lehrplan haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
        • Nihon University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sowohl im Ober- als auch im Unterkiefer zahnlos und bat um eine neue Prothesenanfertigung

Ausschlusskriterien:

  • psychiatrisches Problem
  • die Schwierigkeiten haben, den Fragebogen zu beantworten
  • Mundkrebs
  • Strahlenerfahrung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: lingualisiert
Totalprothese hergestellt durch lingualisiertes Okklusionsschema
Verfahren: lingualisierte Okklusion
Okklusionsfläche durch lingualisierte Okklusion angeordnet
Andere Namen:
  • e-ha künstliche Zähne, shofu Porzellanzähne
Placebo-Komparator: Vollständige bilateral ausgeglichene Artikulation
Vollständige Prothese, hergestellt nach dem Schema Full Bilaterally Balanced Articulation
Verfahren: Vollständige bilateral ausgeglichene Artikulation
Okklusionsfläche angeordnet durch Full Bilaterally Balanced Articulation
Andere Namen:
  • Shofu Ace Posterior

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit auf 100 mm visueller Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungskosten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nihon University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasuhiko Kawai, DDS MMedSc, Nihon University
  • Hauptermittler: Yuichi Matsumaru, DDS, Nihon University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-014 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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