- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00959530
Porównanie artykulacji językowej i pełnej obustronnie zrównoważonej artykulacji (denture)
27 marca 2017 zaktualizowane przez: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Randomizowane badanie kliniczne porównujące językowe i pełne obustronnie zrównoważone połączenie artykulacyjne dla protez całkowitych
Celem tego badania jest znalezienie różnicy między satysfakcją pacjenta, wydajnością żucia i kosztami między dwoma schematami okluzyjnymi dla protez całkowitych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W RCT porównano dwa schematy okluzyjne stosowane w protezach całkowitych.
Przyniesie to korzyść kliniczną przy podejmowaniu decyzji, który schemat okluzyjny jest lepszy w zależności od stanu pacjenta.
Będzie to miało również wpływ na program nauczania stomatologii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japonia, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezzębnych zarówno szczęki, jak i żuchwy, prosząc o wykonanie nowej protezy
Kryteria wyłączenia:
- problem psychiatryczny
- tych, którzy mają trudności z udzieleniem odpowiedzi na kwestionariusz
- rak jamy ustnej
- doświadczenie związane z promieniowaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: językowy
proteza całkowita wykonana metodą okluzji lingwalnej
|
powierzchnia okluzyjna ułożona przez okluzję językową
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pełna obustronnie zbalansowana artykulacja
proteza całkowita wykonana według schematu pełnej obustronnie zrównoważonej artykulacji
|
powierzchnia okluzyjna ułożona przez pełną obustronnie zrównoważoną artykulację
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
satysfakcji pacjenta na wizualnej skali analogowej 100 mm
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
koszt leczenia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasuhiko Kawai, DDS MMedSc, Nihon University
- Główny śledczy: Yuichi Matsumaru, DDS, Nihon University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heydecke G, Vogeler M, Wolkewitz M, Turp JC, Strub JR. Simplified versus comprehensive fabrication of complete dentures: patient ratings of denture satisfaction from a randomized crossover trial. Quintessence Int. 2008 Feb;39(2):107-16.
- Sutton AF, Worthington HV, McCord JF. RCT comparing posterior occlusal forms for complete dentures. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):651-5. doi: 10.1177/154405910708600713.
- Sutton AF, McCord JF. A randomized clinical trial comparing anatomic, lingualized, and zero-degree posterior occlusal forms for complete dentures. J Prosthet Dent. 2007 May;97(5):292-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.03.003. Erratum In: J Prosthet Dent. 2007 Jul;98(1):16.
- Kimoto S, Gunji A, Yamakawa A, Ajiro H, Kanno K, Shinomiya M, Kawai Y, Kawara M, Kobayashi K. Prospective clinical trial comparing lingualized occlusion to bilateral balanced occlusion in complete dentures: a pilot study. Int J Prosthodont. 2006 Jan-Feb;19(1):103-9.
- Matsumaru Y. Influence of mandibular residual ridge resorption on objective masticatory measures of lingualized and fully bilateral balanced denture articulation. J Prosthodont Res. 2010 Jul;54(3):112-8. doi: 10.1016/j.jpor.2009.11.008. Epub 2010 Jan 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-014 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczęka, bezzębny
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna
Badania kliniczne na okluzja językowa
-
Penumbra Inc.ZakończonyTętniak wewnątrzczaszkowyStany Zjednoczone, Kanada