Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van taalkundige en volledig bilateraal gebalanceerde articulatie (denture)

27 maart 2017 bijgewerkt door: Yasuhiko Kawai, Nihon University

Een gerandomiseerd klinisch onderzoek waarin taalkundige en volledig bilateraal gebalanceerde articulatie voor een volledig kunstgebit worden vergeleken

Het doel van deze studie is om het verschil te vinden tussen patiënttevredenheid, kauwprestaties en kosten tussen twee occlusale schema's voor volledige protheseprothetiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In RCT zijn twee occlusale schema's vergeleken die worden toegepast op volledige protheseprothesen. Dit heeft klinisch voordeel bij het beslissen welk occlusaal schema beter is in overeenstemming met de toestand van de patiënt. Het zal ook gevolgen hebben voor het tandheelkundig onderwijscurriculum.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Chiba
      • Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
        • Nihon University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tandeloze zowel bovenkaak als onderkaak, vragen om nieuwe prothese fabricage

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrisch probleem
  • die moeite hebben met het beantwoorden van de vragenlijst
  • orale kanker
  • straling ervaring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lingualiseerd
volledige prothese gefabriceerd door linguaal occlusieschema
Procedure: linguale occlusie
occlusale oppervlak gerangschikt door lingualized occlusie
Andere namen:
  • e-ha kunsttanden, shofu porseleinen tanden
Placebo-vergelijker: Volledige bilaterale gebalanceerde articulatie
volledige prothese vervaardigd volgens het Full Bilaterally Balanced Articulation-schema
Procedure: Volledige bilaterale gebalanceerde articulatie
occlusaal oppervlak gerangschikt door volledige bilaterale gebalanceerde articulatie
Andere namen:
  • Shofu Ace achterste

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
patiënttevredenheid op visuele analoge schaal van 100 mm
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
behandeling kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nihon University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yasuhiko Kawai, DDS MMedSc, Nihon University
  • Hoofdonderzoeker: Yuichi Matsumaru, DDS, Nihon University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-014 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren