- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00959530
Confronto tra articolazione lingualizzata e piena bilanciata bilateralmente (denture)
27 marzo 2017 aggiornato da: Yasuhiko Kawai, Nihon University
Uno studio clinico randomizzato che confronta l'articolazione lingualizzata e completamente bilanciata bilateralmente per protesi totali
Lo scopo di questo studio è trovare la differenza tra la soddisfazione del paziente, le prestazioni masticatorie e il costo tra due schemi occlusali per la protesi totale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In RCT sono stati confrontati due schemi occlusali applicati alla protesi totale.
Ciò avrà un vantaggio clinico per decidere quale schema occlusale è migliore in base alle condizioni del paziente.
Avrà anche un impatto sul curriculum educativo dentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Giappone, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- edentuli sia della mascella che della mandibola, richiedendo la realizzazione di una nuova protesi
Criteri di esclusione:
- problema psichiatrico
- coloro che hanno difficoltà a rispondere al questionario
- cancro orale
- esperienza di radiazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: lingualizzato
protesi totale fabbricata con schema di occlusione linguale
|
superficie occlusale sistemata mediante occlusione linguale
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Articolazione completamente bilanciata bilateralmente
protesi totale fabbricata con lo schema Full Bilaterally Balanced Articulation
|
superficie occlusale disposta da un'articolazione completamente bilanciata bilateralmente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
soddisfazione del paziente su scala analogica visiva da 100 mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
costo del trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasuhiko Kawai, DDS MMedSc, Nihon University
- Investigatore principale: Yuichi Matsumaru, DDS, Nihon University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heydecke G, Vogeler M, Wolkewitz M, Turp JC, Strub JR. Simplified versus comprehensive fabrication of complete dentures: patient ratings of denture satisfaction from a randomized crossover trial. Quintessence Int. 2008 Feb;39(2):107-16.
- Sutton AF, Worthington HV, McCord JF. RCT comparing posterior occlusal forms for complete dentures. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):651-5. doi: 10.1177/154405910708600713.
- Sutton AF, McCord JF. A randomized clinical trial comparing anatomic, lingualized, and zero-degree posterior occlusal forms for complete dentures. J Prosthet Dent. 2007 May;97(5):292-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.03.003. Erratum In: J Prosthet Dent. 2007 Jul;98(1):16.
- Kimoto S, Gunji A, Yamakawa A, Ajiro H, Kanno K, Shinomiya M, Kawai Y, Kawara M, Kobayashi K. Prospective clinical trial comparing lingualized occlusion to bilateral balanced occlusion in complete dentures: a pilot study. Int J Prosthodont. 2006 Jan-Feb;19(1):103-9.
- Matsumaru Y. Influence of mandibular residual ridge resorption on objective masticatory measures of lingualized and fully bilateral balanced denture articulation. J Prosthodont Res. 2010 Jul;54(3):112-8. doi: 10.1016/j.jpor.2009.11.008. Epub 2010 Jan 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-014 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
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