- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00959530
Jämförelse av lingualiserad och fullständig bilateralt balanserad artikulation (denture)
27 mars 2017 uppdaterad av: Yasuhiko Kawai, Nihon University
En randomiserad klinisk prövning som jämför lingualiserad och fullständig bilateralt balanserad artikulation för kompletta proteser
Syftet med denna studie är att hitta skillnaden mellan patientnöjdhet, tuggningsprestanda och kostnad mellan två ocklusala scheman för komplett protesprotetik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två ocklusala scheman applicerade på komplett tandprotesprotetik har jämförts i RCT.
Detta kommer att ha kliniska fördelar för att avgöra vilket ocklusalt schema som är bättre enligt patientförhållandena.
Det kommer också att påverka tandläkarutbildningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chiba
-
Matsudo, Chiba, Japan, 2718587
- Nihon University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tandlös både överkäken och underkäken, ber om ny protestillverkning
Exklusions kriterier:
- psykiatriska problem
- de som har svårt att svara på enkäten
- oral cancer
- strålningsupplevelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: språklig
komplett tandprotes tillverkad med lingualiserat ocklusionsschema
|
ocklusal yta ordnad genom lingualiserad ocklusion
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Fullständig bilateralt balanserad artikulation
komplett tandprotes tillverkad av Full Bilaterally Balanced Articulation-schema
|
ocklusal yta arrangerad av Full Bilaterally Balanced Articulation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
patientnöjdhet på 100 mm visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
behandlingskostnad
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasuhiko Kawai, DDS MMedSc, Nihon University
- Huvudutredare: Yuichi Matsumaru, DDS, Nihon University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Heydecke G, Vogeler M, Wolkewitz M, Turp JC, Strub JR. Simplified versus comprehensive fabrication of complete dentures: patient ratings of denture satisfaction from a randomized crossover trial. Quintessence Int. 2008 Feb;39(2):107-16.
- Sutton AF, Worthington HV, McCord JF. RCT comparing posterior occlusal forms for complete dentures. J Dent Res. 2007 Jul;86(7):651-5. doi: 10.1177/154405910708600713.
- Sutton AF, McCord JF. A randomized clinical trial comparing anatomic, lingualized, and zero-degree posterior occlusal forms for complete dentures. J Prosthet Dent. 2007 May;97(5):292-8. doi: 10.1016/j.prosdent.2007.03.003. Erratum In: J Prosthet Dent. 2007 Jul;98(1):16.
- Kimoto S, Gunji A, Yamakawa A, Ajiro H, Kanno K, Shinomiya M, Kawai Y, Kawara M, Kobayashi K. Prospective clinical trial comparing lingualized occlusion to bilateral balanced occlusion in complete dentures: a pilot study. Int J Prosthodont. 2006 Jan-Feb;19(1):103-9.
- Matsumaru Y. Influence of mandibular residual ridge resorption on objective masticatory measures of lingualized and fully bilateral balanced denture articulation. J Prosthodont Res. 2010 Jul;54(3):112-8. doi: 10.1016/j.jpor.2009.11.008. Epub 2010 Jan 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-014 (Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .