Trakční asistovaná polypektomie střeva (TAEMR)
27. března 2010 aktualizováno: St John of God Hospital, Vienna
Trakční endoskopická resekce sliznice (TAEMR)
Účelem studie je ověřit, zda lze ablaci lézí (polypů, adenomů) v tlustém (a tenkém) střevě usnadnit použitím trakce na léze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chceme usnadnit ablaci lézí (polypů, adenomů) v tlustém (a tenkém) střevě pomocí techniky za pomoci trakce.
Trakce bude provedena pomocí hemoklipu připojeného k chirurgickým šicím materiálům. Hemoclip bude fixován na střevní sliznici vedle léze a bude namontována klička pro provedení endoskopické resekce sliznice.
Cílem studie je ukázat proveditelnost této techniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1020
- Departement of Surgery, St John of God Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- benigní léze v tlustém a tenkém střevě
- průměr léze menší než 3 cm
Kritéria vyloučení:
- maligní léze tlustého a tenkého střeva
- průměr lézí větší než 3 cm
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: resekce sliznice
|
Hemoclip je připojen k šicímu materiálu a bude fixován (vedle) k polypu, aby se umožnila trakce a zvedání léze, aby se usnadnila její resekce pomocí kličky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ablace léze in toto
Časové okno: 1 týden po zásahu
|
1 týden po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
komplikace po resekci
Časové okno: do jednoho týdne po zásahu
|
do jednoho týdne po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJOG-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .