Тракционная полипэктомия кишечника (TAEMR)
27 марта 2010 г. обновлено: St John of God Hospital, Vienna
Эндоскопическая резекция слизистой оболочки с помощью тракции (TAEMR)
Цель исследования — проверить, можно ли облегчить абляцию поражений (полипов, аденом) в толстой (и тонкой) кишке с помощью тракции на поражениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы хотим облегчить абляцию поражений (полипов, аденом) в толстой (и тонкой) кишке с помощью техники тракции.
Вытяжение будет выполняться с помощью гемоклипсы, соединенной с хирургическими шовными материалами. Гемоклип будет зафиксирован на слизистой оболочке кишечника рядом с поражением, и будет установлена петля для выполнения эндоскопической резекции слизистой оболочки.
Цель исследования - показать возможность использования этой методики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1020
- Departement of Surgery, St John of God Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- доброкачественные образования в толстой и тонкой кишке
- диаметр поражения менее 3 см
Критерий исключения:
- злокачественные поражения толстой и тонкой кишки
- диаметр поражений более 3 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: резекция слизистой оболочки
|
К шовному материалу присоединяется гемоклипса, которая фиксируется (рядом) с полипом, что позволяет вытягивать и приподнимать пораженный участок, чтобы облегчить его резекцию с помощью петли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
абляция поражения в целом
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
1 неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
осложнения после резекции
Временное ограничение: через неделю после вмешательства
|
через неделю после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJOG-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .