Polipectomía asistida por tracción del intestino (TAEMR)
27 de marzo de 2010 actualizado por: St John of God Hospital, Vienna
Resección endoscópica de mucosa asistida por tracción (TAEMR)
El propósito del estudio es verificar si la ablación de lesiones (pólipos, adenomas) en el intestino grueso (y delgado) se puede facilitar mediante el uso de una tracción sobre las lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Queremos facilitar la ablación de lesiones (pólipos, adenomas) en el intestino grueso (y delgado) mediante una técnica asistida por tracción.
La tracción se realizará mediante el uso de un hemoclip conectado a materiales de sutura quirúrgica. Se fijará el hemoclip a la mucosa intestinal junto a la lesión y se montará un asa para realizar una resección mucosa endoscópica.
El objetivo del estudio es mostrar la viabilidad de esta técnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Departement of Surgery, St John of God Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesiones benignas en el intestino grueso y delgado
- diámetro de la lesión menor de 3 cm
Criterio de exclusión:
- lesiones malignas del intestino grueso y delgado
- diámetro de las lesiones mayores de 3 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: resección de la mucosa
|
Se conecta un hemoclip al material de sutura y se fijará (a continuación) a un pólipo para permitir la tracción y levantamiento de la lesión con el fin de facilitar su resección con un lazo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ablación de la lesión en su totalidad
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
|
1 semana después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
complicaciones después de la resección
Periodo de tiempo: dentro de una semana después de la intervención
|
dentro de una semana después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJOG-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .