Polipektomia jelit wspomagana trakcją (TAEMR)
Endoskopowa resekcja błony śluzowej wspomagana trakcją (TAEMR)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chcemy ułatwić ablację zmian chorobowych (polipy, gruczolaki) w jelicie grubym (i cienkim) za pomocą techniki wspomaganej trakcją.
Trakcja zostanie przeprowadzona za pomocą hemoklipa połączonego z materiałami szewnymi chirurgicznymi. Hemoclip zostanie przymocowany do błony śluzowej jelita obok zmiany i zamocowana zostanie pętla do wykonania endoskopowej resekcji błony śluzowej.
Celem pracy jest pokazanie wykonalności tej techniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1020
- Departement of Surgery, St John of God Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodne zmiany w jelicie grubym i cienkim
- średnica zmiany mniejsza niż 3 cm
Kryteria wyłączenia:
- złośliwe zmiany jelita grubego i cienkiego
- średnica zmian większa niż 3 cm
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: resekcja błony śluzowej
|
Hemoclip jest połączony z materiałem szwu i zostanie przymocowany (obok) do polipa, aby umożliwić rozciągnięcie i uniesienie zmiany w celu ułatwienia jej resekcji za pomocą pętli.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ablacja zmiany in toto
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
1 tydzień po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania po resekcji
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po interwencji
|
w ciągu tygodnia po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJOG-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .