Trækassisteret polypektomi af tarmen (TAEMR)
27. marts 2010 opdateret af: St John of God Hospital, Vienna
Traction Assisted Endoscopic Mucosa Resection (TAEMR)
Formålet med undersøgelsen er at verificere, om ablationen af læsioner (polypper, adenomer) i tyktarmen (og tyndtarmen) kan lettes ved at bruge en trækkraft på læsionerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi ønsker at lette ablationen af læsioner (polypper, adenomer) i tyktarmen (og tyndtarmen) ved at bruge en trækassisteret teknik.
Trækningen vil blive udført ved at bruge en hæmoclip forbundet til kirurgiske suturmaterialer. Hæmoclipsen fastgøres til tarmslimhinden ved siden af læsionen, og der monteres en løkke for at udføre en endoskopisk slimhinderesektion.
Formålet med undersøgelsen er at vise gennemførligheden af denne teknik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1020
- Departement of Surgery, St John of God Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- godartede læsioner i tyktarmen og tyndtarmen
- diameter af læsionen mindre end 3 cm
Ekskluderingskriterier:
- ondartede læsioner i tyktarmen og tyndtarmen
- diameter af læsioner større end 3 cm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: slimhinderesektion
|
En hæmoclip er forbundet til suturmaterialet og vil blive fikseret (ved siden af) til en polyp for at tillade træk og løft af læsionen for at lette dens resektion med en løkke.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ablation af læsion in toto
Tidsramme: 1 uge efter intervention
|
1 uge efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
komplikationer efter resektion
Tidsramme: inden for en uge efter intervention
|
inden for en uge efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2009
Først opslået (Skøn)
27. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJOG-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .