Traktionsunterstützte Polypektomie des Darms (TAEMR)
27. März 2010 aktualisiert von: St John of God Hospital, Vienna
Traktionsunterstützte endoskopische Schleimhautresektion (TAEMR)
Ziel der Studie ist es zu überprüfen, ob die Ablation von Läsionen (Polypen, Adenome) im Dickdarm (und Dünndarm) durch Zug auf die Läsionen erleichtert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir wollen die Abtragung von Läsionen (Polypen, Adenome) im Dickdarm (und Dünndarm) durch eine traktionsunterstützte Technik erleichtern.
Die Traktion wird unter Verwendung eines Hämoclips durchgeführt, der mit chirurgischem Nahtmaterial verbunden ist. Der Hämoclip wird neben der Läsion an der Darmschleimhaut fixiert und eine Schlaufe angebracht, um eine endoskopische Schleimhautresektion durchzuführen.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit dieser Technik zu zeigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1020
- Departement of Surgery, St John of God Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gutartige Läsionen im Dick- und Dünndarm
- Durchmesser der Läsion kleiner als 3 cm
Ausschlusskriterien:
- bösartige Läsionen des Dick- und Dünndarms
- Durchmesser von Läsionen größer als 3 cm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schleimhautresektion
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Ein Hämoclip wird mit Nahtmaterial verbunden und (neben) an einem Polypen fixiert, um ein Ziehen und Anheben der Läsion zu ermöglichen, um ihre Resektion mit einer Schlaufe zu erleichtern.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Abtragung der Läsion in toto
Zeitfenster: 1 Woche nach Eingriff
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1 Woche nach Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Komplikationen nach Resektion
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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innerhalb einer Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJOG-01
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