Polipectomia Trazione Assistita Dell'Intestino (TAEMR)
27 marzo 2010 aggiornato da: St John of God Hospital, Vienna
Resezione endoscopica della mucosa assistita da trazione (TAEMR)
Lo scopo dello studio è verificare se l'ablazione di lesioni (polipi, adenomi) nel grosso (e tenue) intestino può essere facilitata utilizzando una trazione sulle lesioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vogliamo facilitare l'ablazione delle lesioni (polipi, adenomi) nell'intestino crasso (e tenue) utilizzando una tecnica di trazione assistita.
La trazione verrà eseguita utilizzando un'emoclip collegata a materiali di sutura chirurgici. L'emoclip verrà fissato alla mucosa intestinale vicino alla lesione e verrà montato un anello per eseguire una resezione endoscopica della mucosa.
Lo scopo dello studio è dimostrare la fattibilità di questa tecnica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
7
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1020
- Departement of Surgery, St John of God Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesioni benigne nell'intestino crasso e tenue
- diametro della lesione inferiore a 3 cm
Criteri di esclusione:
- lesioni maligne dell'intestino crasso e tenue
- diametro delle lesioni superiore a 3 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: resezione della mucosa
|
Un'emoclip è collegata al materiale di sutura e sarà fissata (successivamente) a un polipo per consentire la trazione e il sollevamento della lesione per facilitarne la resezione con un'ansa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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ablazione della lesione in toto
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
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1 settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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complicazioni dopo la resezione
Lasso di tempo: entro una settimana dall'intervento
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entro una settimana dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
27 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJOG-01
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