Dexamethason a etorikoxib pro prevenci bolesti po parodontální chirurgii
17. května 2010 aktualizováno: Universidade Estadual de Ponta Grossa
O Uso de Dexametasona e Etoricoxibe Para a Prevenção e Controle da Dor pós-operatória após Cirurgia Periodontal
Účelem této studie je zjistit, zda preemptivní medikace dexamethasonem nebo etorikoxibem poskytuje lepší zvládání a kontrolu bolesti než placebo po parodontální operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brazílie
- UEPG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se středně těžkou nebo těžkou parodontitidou po nechirurgické parodontální léčbě s klinickými příznaky zánětu
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Diabetes mellitus
- Srdeční choroba
- Alergické na složky léčiva
- Riziko endokarditidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 1 hodinu před operací
|
Open flap debridement - přístupová klapka + škálování a kořenové plánování
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Etorikoxib
Etorikoxib 1 hodinu před operací
|
Open flap debridement - přístupová klapka + škálování a kořenové plánování
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dexamethaone
Dexamethason 1 hodinu před operací
|
Open flap debridement - přístupová klapka + škálování a kořenové plánování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest
Časové okno: až 3 dny
|
každou hodinu po dobu prvních 8 hodin po operaci 3x denně v následujících 3 dnech
|
až 3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: João Paulo Steffens, MSc Student, UEPG
- Ředitel studie: Fábio André Santos, PhD, UEPG
- Studijní židle: Gibson Luiz Pilatti, PhD, UEPG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
2. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 08169/08
- 51/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .