- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00970112
Deksametazon i etorykoksyb w zapobieganiu bólowi po chirurgii przyzębia
17 maja 2010 zaktualizowane przez: Universidade Estadual de Ponta Grossa
O Uso de Dexametasona e Etoricoxibe Para a prevenção e Controle da Dor pós-operatória após Cirurgia Periodontal
Celem tego badania jest zbadanie, czy prewencyjne leczenie deksametazonem lub etorykoksybem zapewnia lepsze opanowanie i kontrolę bólu niż placebo po zabiegach chirurgicznych przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brazylia
- UEPG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zapaleniem przyzębia po niechirurgicznym leczeniu przyzębia z klinicznymi objawami zapalenia
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Cukrzyca
- Choroby serca
- Uczulenie na składniki leków
- Ryzyko zapalenia wsierdzia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 1 godzinę przed operacją
|
Oczyszczanie otwartego płata – dostęp do płata + skaling i planowanie korzeni
|
|
EKSPERYMENTALNY: Etorykoksyb
Etorykoksyb 1 godzinę przed operacją
|
Oczyszczanie otwartego płata – dostęp do płata + skaling i planowanie korzeni
|
|
EKSPERYMENTALNY: Deksametaon
Deksametazon 1 godzinę przed operacją
|
Oczyszczanie otwartego płata – dostęp do płata + skaling i planowanie korzeni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból
Ramy czasowe: do 3 dni
|
co godzinę przez 8 pierwszych godzin po operacji 3 razy dziennie przez kolejne 3 dni
|
do 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: João Paulo Steffens, MSc Student, UEPG
- Dyrektor Studium: Fábio André Santos, PhD, UEPG
- Krzesło do nauki: Gibson Luiz Pilatti, PhD, UEPG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08169/08
- 51/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .