- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00970112
Dexametasona e Etoricoxibe para Prevenção da Dor Após Cirurgia Periodontal
17 de maio de 2010 atualizado por: Universidade Estadual de Ponta Grossa
O Uso de Dexametasona e Etoricoxibe Para a prevenção e Controle da Dor pós-operatório após Cirurgia Periodontal
O objetivo deste estudo é investigar se a medicação preemptiva com dexametasona ou etoricoxib fornece melhor controle e manejo da dor do que o placebo após a cirurgia periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, Brasil
- UEPG
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando periodontite moderada ou grave após tratamento periodontal não cirúrgico com sinais clínicos de inflamação
Critério de exclusão:
- Grávida
- diabetes melito
- Doenças cardíacas
- Alérgico a componentes dos medicamentos
- Risco de endocardite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo 1 hora antes da cirurgia
|
Desbridamento de retalho aberto - retalho de acesso + raspagem e alisamento radicular
|
|
EXPERIMENTAL: Etoricoxibe
Etoricoxibe 1 hora antes da cirurgia
|
Desbridamento de retalho aberto - retalho de acesso + raspagem e alisamento radicular
|
|
EXPERIMENTAL: Dexametaona
Dexametasona 1 hora antes da cirurgia
|
Desbridamento de retalho aberto - retalho de acesso + raspagem e alisamento radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: até 3 dias
|
a cada hora nas 8 primeiras horas após a cirurgia 3 vezes ao dia nos 3 dias seguintes
|
até 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: João Paulo Steffens, MSc Student, UEPG
- Diretor de estudo: Fábio André Santos, PhD, UEPG
- Cadeira de estudo: Gibson Luiz Pilatti, PhD, UEPG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08169/08
- 51/2008
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